País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anagrelid-hidroklorid
Sandoz Hungária Kft.
L01XX35
anagrelide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - polipropilén zárókupakkal - OGYI-T-23329 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23278; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357; ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24312
Generikus
2018-01-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA anagrelid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anagrelide Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anagrelide Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anagrelide Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAGRELIDE SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anagrelide Sandoz az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Anagrelide Sandoz olyan gyógyszer, amely a vérlemezkék fejlődésébe avatkozik bele. Csökkenti a csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek eredményeként a vérben lévő vérlemezkék mennyisége a normál értékhez közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának köszönhetően alkalmazható az esszenciális trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők kezelésére. Az esszenciális trombocitémia egy olyan állapot, amelyben a csontvelő túl sokat termel a vérlemezke néven ismert vérsejttípusból. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen a vérben, az súlyos vérkeringési Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Anagrelide Sandoz 0,5 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 84,6 mg laktózt tartalmaz (monohidrát és anhidrát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér, 4-es méretű (14,4 mm hosszúságú) kemény zselatin kapszula, amely fehér vagy csaknem fehér finom port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anagrelide Sandoz a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére javallott olyan veszélyeztetett, esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik aktuális kezelésüket nem tolerálják, illetve akiknek thrombocytaszáma a jelenlegi kezeléssel nem csökkenthető elfogadható szintre. Veszélyeztetett beteg A meghatározás szerint veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteg az, akinél az alábbi jellemzők közül egy vagy több jelen van: 60 év feletti életkor, vagy 1000×10 9 /l értéket meghaladó thrombocytaszám, vagy thrombohaemorrhagiás események az anamnézisben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Anagrelide Sandoz-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek tapasztalata van az esszenciális thrombocythaemia kezelésében. Adagolás Az anagrelid ajánlott kezdő adagja 1 mg/nap, amit szájon át, két adagra elosztva (0,5 mg/dózis) kell bevenni. A kezdő adagot legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét elteltével az adagot egyénenként lehet beállítani arra a legalacsonyabb hatásos dózisra, amellyel elérhető, hogy a thrombocytaszám 600 10 9 /l érték alá csökkenjen és/vagy fennmaradjon; ideális esetben a vérlemezkeszám 150×10 9 /l és 400× 10 9 /l között legyen. Az adag növelése az egyhetes periódusok egyike alatt sem haladhatja meg a napi 0,5 mg léptéket, továbbá az ajánlott maximális egyszeri dózis nem lehet több 2,5 mg-nál Leer el documento completo