AMTAS - 5 5 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-12-2021

Ingredientes activos:

BESILATO DE AMLODIPINO;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

BESILATO OF AMLODIPINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex conteniendo 2 envases blíster de Aluminio/OPA/PVC-Aluminio por 7 tabletas cada blíster. Caja de cartón dúp

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

AMLODIPINO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 2 envases blíster de Aluminio/OPA/PVC-Aluminio por 7 tabletas cada blíster. Caja de cartón dúplex por 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envases blíster de Aluminio/OPA/PVC -Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-13

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
1
AMTAS-5 /AMTAS-10
AMLODIPINO BESILATO 5 MG/AMLODIPINO BESILATO 10 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de AMTAS-5 contiene:
Amlodipino besilato……. 6.93 mg
Eq. a Amlodipino……….. 5 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Cada Tableta de AMTAS-10 contiene:
Amlodipino besilato……. 13.87 mg
Eq. a Amlodipino……….. 10 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
-
Hipertensión arterial.
-
Angina de pecho crónica estable.
-
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos _
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de
Amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis
máxima de 10 mg, según la
respuesta
individual
del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
Amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes,
betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino se puede
utilizar en monoterapia o en
combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con
angina refractaria a los nitratos
y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
_Poblaciones Especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en pacientes
más jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de dosis normal, el
aumento de la dosis debe
realizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada (ver
secciones 2.4 y 3.2).
_Insuficiencia Hepática _
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a
moderada, por lo tanto, se debe seleccionar con precaución la dosis y
se debe comenzar con el rango
inferior de la dosis (ver secciones 2.4 y 3.2). La farmaco
                                
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