AMTAS - 5 5 mg TABLETA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-12-2021

Wirkstoff:

BESILATO DE AMLODIPINO;

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BESILATO OF AMLODIPINE;

Darreichungsform:

TABLETA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

caja de cartón dúplex conteniendo 2 envases blíster de Aluminio/OPA/PVC-Aluminio por 7 tabletas cada blíster. Caja de cartón dúp

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Therapiegruppe:

AMLODIPINO

Produktbesonderheiten:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 2 envases blíster de Aluminio/OPA/PVC-Aluminio por 7 tabletas cada blíster. Caja de cartón dúplex por 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envases blíster de Aluminio/OPA/PVC -Aluminio

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-06-13

Fachinformation

                                FICHA TECNICA
1
AMTAS-5 /AMTAS-10
AMLODIPINO BESILATO 5 MG/AMLODIPINO BESILATO 10 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de AMTAS-5 contiene:
Amlodipino besilato……. 6.93 mg
Eq. a Amlodipino……….. 5 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Cada Tableta de AMTAS-10 contiene:
Amlodipino besilato……. 13.87 mg
Eq. a Amlodipino……….. 10 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
-
Hipertensión arterial.
-
Angina de pecho crónica estable.
-
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos _
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de
Amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis
máxima de 10 mg, según la
respuesta
individual
del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
Amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes,
betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino se puede
utilizar en monoterapia o en
combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con
angina refractaria a los nitratos
y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
_Poblaciones Especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en pacientes
más jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de dosis normal, el
aumento de la dosis debe
realizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada (ver
secciones 2.4 y 3.2).
_Insuficiencia Hepática _
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a
moderada, por lo tanto, se debe seleccionar con precaución la dosis y
se debe comenzar con el rango
inferior de la dosis (ver secciones 2.4 y 3.2). La farmaco
                                
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