AMPHOTRET 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-10-2019

Disponible desde:

PHARMARIS PERU S.A.C.

Código ATC:

J02AA01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO ; AMFOTERICINA B 50.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD.

Grupo terapéutico:

Amfotericina B

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro,

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-05-31

Ficha técnica

                                SIZE : L X H = 122 X 220 MM
PANTONE PROCESS BLACK C
Paper : 40 gsm, ITC Print Paper
Outline & Cutting marks not to print
Artwork Code No. : IN90020EPM1PE
Back to Back Printing
3 Horizontal Folds
AMFOTERICINA B 50 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Amfotericina B....................................... 50 mg
Excipientes:
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas:
Amfotericina B es un antibiótico antifúngico del grupo de los
polienos.
La amfotericina B presenta una acción fungiestática o fungicida
dependiendo de la concentración presente en los fluidos corporales y
de la susceptibilidad del hongo.
La amfotericina B actúa uniéndose a los esteroles, principalmente
ergoesterol, presentes en la membrana celular de los hongos sensibles,
produciendo un aumento de la
permeabilidad de la membrana lo que ocasiona una pérdida de los
componentes intracelulares. Como las células de los mamíferos
también contienen esteroles es
probable que este medicamento pudiera causar lesiones a las células
fúngicas y a las células humanas mediante un mecanismo común.
La amfotericina B presenta un alto grado de actividad frente a muchas
especies de hongos. Histoplasma capsulatum, Coccidiodes immitis,
Candida spp., Blastomyces
dermatitidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix
schenckii, Mucor mucedo, y Aspergillus fumigatus, son inhibidos por
concentraciones de Amfotericina B
en un rango de 0.03 y 1 mcg/mL in vitro. Este antibiótico no tiene
efecto sobre bacterias, rickettsias y virus.
La amfotericina B también es activa frente a algunos protozoos como
Leishmania.
Propiedades Farmacocinéticas:
En adultos, con dosis repetidas de aproximadamente 0.5 mg/Kg/día, las
concentraciones plasmáticas pico medias están en un rango entre 0.5
a 2 mcg/ml. Tras una
semivida plasmática inicial de 24 horas, la semivida de eliminación
es de, aproximadamente, 15 días.
La amfotericina B circulante en plasma se une en gran proporción
(90%) a las proteínas plasmáticas y se dia
                                
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