AMPHOTRET 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC code:

J02AA01

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO ; AMFOTERICINA B 50.000000 mg;

Administration route:

INTRAVENOSA

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD.

Therapeutic group:

Amfotericina B

Product summary:

Presentacion: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro,

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-05-31

Summary of Product characteristics

SIZE : L X H = 122 X 220 MM
PANTONE PROCESS BLACK C
Paper : 40 gsm, ITC Print Paper
Outline & Cutting marks not to print
Artwork Code No. : IN90020EPM1PE
Back to Back Printing
3 Horizontal Folds
AMFOTERICINA B 50 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Amfotericina B....................................... 50 mg
Excipientes:
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas:
Amfotericina B es un antibiótico antifúngico del grupo de los
polienos.
La amfotericina B presenta una acción fungiestática o fungicida
dependiendo de la concentración presente en los fluidos corporales y
de la susceptibilidad del hongo.
La amfotericina B actúa uniéndose a los esteroles, principalmente
ergoesterol, presentes en la membrana celular de los hongos sensibles,
produciendo un aumento de la
permeabilidad de la membrana lo que ocasiona una pérdida de los
componentes intracelulares. Como las células de los mamíferos
también contienen esteroles es
probable que este medicamento pudiera causar lesiones a las células
fúngicas y a las células humanas mediante un mecanismo común.
La amfotericina B presenta un alto grado de actividad frente a muchas
especies de hongos. Histoplasma capsulatum, Coccidiodes immitis,
Candida spp., Blastomyces
dermatitidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix
schenckii, Mucor mucedo, y Aspergillus fumigatus, son inhibidos por
concentraciones de Amfotericina B
en un rango de 0.03 y 1 mcg/mL in vitro. Este antibiótico no tiene
efecto sobre bacterias, rickettsias y virus.
La amfotericina B también es activa frente a algunos protozoos como
Leishmania.
Propiedades Farmacocinéticas:
En adultos, con dosis repetidas de aproximadamente 0.5 mg/Kg/día, las
concentraciones plasmáticas pico medias están en un rango entre 0.5
a 2 mcg/ml. Tras una
semivida plasmática inicial de 24 horas, la semivida de eliminación
es de, aproximadamente, 15 días.
La amfotericina B circulante en plasma se une en gran proporción
(90%) a las proteínas plasmáticas y se dia