País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE
100 mg/ml + 12,5 mg/ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AMOXICILINA TRIHIDRATO 100 mg; CLAVULANATO POTASIO 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 10/02/2011 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 40 ml Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado
Autorizado
2008-10-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV 100 MG/12,5 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav y para qué se utiliza 2. Antes de administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 3. Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 6. Información adicional 1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 100 mg/12,5 mg/ml polvo para suspensión oral se utiliza en bebés y niños para tratar las siguientes infecciones: Infecciones del oído medio y senos nasales Infecciones del tracto respiratorio Infecciones del tracto urinario Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales Infecciones de huesos y articulaciones. 2. ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 100 mg/12,5 mg/ml polvo para suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión reconstituda contiene: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 100 mg Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 12,5 mg Excipientes: Aspartamo (E-951) 2,0 mg equivalentes a 3,5 mg de fenilalanina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) Otitis media aguda. Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis Pielonefritis Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta: Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4) La gravedad y el sitio de la infección La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo. 2 de 14 Debe considerarse la posibilidad del uso de presentaciones alternativas de Amoxicilina/Ácido clavulánico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y/ Leer el documento completo