AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Δοσολογία:

100 mg/ml + 12,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Σύνθεση:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 100 mg; CLAVULANATO POTASIO 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Περίληψη προϊόντος:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 10/02/2011 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 40 ml Autorizado 19/11/2012 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARDINECLAV 100/12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV 100 MG/12,5 MG/ML POLVO
PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav y para qué se
utiliza
2.
Antes de administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
3.
Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
6.
Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
ArdineClav
es
un
antibiótico
que
elimina
las
bacterias
que
causan
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 100 mg/12,5 mg/ml polvo
para suspensión oral se utiliza en
bebés y niños para tratar las siguientes infecciones:

Infecciones del oído medio y senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de huesos y articulaciones.
2. ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV
NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARDINECLAV

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 100 mg/12,5 mg/ml polvo
para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión reconstituda contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 100 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 12,5 mg
Excipientes: Aspartamo (E-951) 2,0 mg equivalentes a 3,5 mg de
fenilalanina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav que se elige
para tratar a un paciente en concreto
debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
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Debe considerarse la posibilidad del uso de presentaciones
alternativas de Amoxicilina/Ácido clavulánico
(por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de
amoxicilina y/