País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00669571 EAN: 4150006695710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00669588 EAN: 4150006695888 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 07580443 EAN: 4150075804433 Darreichung: Filmtabletten Menge: 15 St
verlängert
1997-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AMOXI-CLAVULAN STADA ® 500/125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxi-Clavulan STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan STADA ® beachten? 3. Wie ist Amoxi-Clavulan STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxi-Clavulan STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxi-Clavulan STADA ® ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxi-Clavulan STADA ® wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen, • Atemwegsinfektionen, • Harnwegsinfektionen, • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich, • Knochen- und Gelenkinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME Leer el documento completo
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxi-Clavulan STADA ® 500/125 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin entsprechend 574 mg Amoxicillin- Trihydrat und 125 mg Clavulansäure entsprechend 148,9 mg Kaliumclavulanat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxi-Clavulan STADA ® ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), • akute Otitis media, • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), • ambulant erworbene Pneumonie, • Urozystitis, • Pyelonephritis, • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion, • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4), • die Schwere und den Ort der Infektion, • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicill Leer el documento completo