Amoxi-Clavulan STADA 500/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00669571 EAN: 4150006695710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00669588 EAN: 4150006695888 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 07580443 EAN: 4150075804433 Darreichung: Filmtabletten Menge: 15 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-02-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMOXI-CLAVULAN STADA
® 500/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxi-Clavulan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Clavulan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Clavulan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Clavulan STADA
®
ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden und die
manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure)
verhindert dies.
Amoxi-Clavulan STADA
®
wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Harnwegsinfektionen,
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxi-Clavulan STADA
®
500/125 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin entsprechend 574 mg
Amoxicillin-
Trihydrat und 125 mg Clavulansäure entsprechend 148,9 mg
Kaliumclavulanat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxi-Clavulan STADA
®
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),
•
akute Otitis media,
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung),
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
Urozystitis,
•
Pyelonephritis,
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal
ausbreitender Infektion,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind
zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben,
sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer
bestimmten
Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und den Ort der Infektion,
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z.B.
solchen, die höhere Dosen von Amoxicill