País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Amlodipino (eq. a 13,9 mg de besilato de amlodipino)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
C08CA01
Amlodipino
10 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-02-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMLODIPINO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-026-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Amlodipino (eq. a 13,90 mg de besilato de amlodipino) 10,0 mg Lactosa monohidratada 132,10 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión Arterial: Amlodipino puede emplearse como medicamento único para controlar la hipertensión arterial. Se ha empleado en asociación con diuréticos y tiazídicos, bloqueadores de los receptores betaadrenérgicos o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Los enfermos no suficientemente controlados con un solo antihipertensivo pueden beneficiarse con la adición de Amlodipino. Tratamiento de la isquemia miocárdica producida por obstrucción vascular coronaria (angina estable) y/o vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante o de Prinzmetal): Amlodipino, puede utilizarse cuando el cuadro clínico sugiera un posible componente, vasoespástico/vasoconstrictor, aunque este aún no haya sido confirmado. En enfermos con angina refractaria a los nitratos y/o a la dosis adecuada de betabloqueadores, Amlodipino puede emplearse solo, como monoterapia, o asociado con otros antianginosos. CONTRAINDICACIONES: Amlodipino está contraindicado en los pacientes con sensibilidad conocida a las dihidropiridinas. Este producto contiene lactosa por lo que está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la galactosa o déficit de lactasa. PRECAUCIONES: Contiene lactosa. Leer el documento completo