País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Cymedica, spol. s r. o.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
500mg/g
Prášek pro perorální roztok
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9934629 - 1 x 1 kg - sáček
2006-12-21
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Cymedica spol. s r.o., Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amix vet D 500 mg/g prášek pro perorální roztok Doxycyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500,0 mg (eq. 577 mg Doxycyclini hyclas) 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Světle žlutý prášek 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg 6. INDIKACE Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných patogeny citlivými k doxycyklinu jako jsou: _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Bordetella_ _bronchiseptica_. Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny mohou vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. V případě podezření na nežádoucí účinky je třeba léčbu ukončit. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorá Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amix vet D 500 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500,0 mg (eq. 577 mg Doxycyclini hyclas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Světle žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných patogeny citlivými k doxycyklinu jako jsou: _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Bordetella _ _bronchiseptica_. Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k doxycyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Vzhledem k narůstající rezistenci _Brachyspira hyodysenteriae_ k doxycyklinu by měla být zahájena léčba na základě stanovení citlivosti doxycyklinu. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae_, _S. suis_) a proto by tento př Leer el documento completo