Amix vet D 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Doxycyklin

Tersedia dari:

Cymedica, spol. s r. o.

Kode ATC:

QJ01AA

INN (Nama Internasional):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Dosis:

500mg/g

Bentuk farmasi:

Prášek pro perorální roztok

Kelompok Terapi:

prasata

Area terapi:

Tetracykliny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9934629 - 1 x 1 kg - sáček

Tanggal Otorisasi:

2006-12-21

Selebaran informasi

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Cymedica spol. s r.o.,
Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet D 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500,0 mg
(eq. 577 mg Doxycyclini hyclas)
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Světle žlutý prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných patogeny
citlivými k doxycyklinu jako jsou:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Bordetella_
_bronchiseptica_.
Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. V
případě podezření na nežádoucí
účinky je třeba léčbu ukončit.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorá

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet D 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500,0 mg
(eq. 577 mg Doxycyclini hyclas)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Světle žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných patogeny
citlivými k doxycyklinu jako jsou:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_bronchiseptica_.
Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu se
důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti mikroorganismů
získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je
nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Vzhledem k narůstající rezistenci _Brachyspira hyodysenteriae_ k
doxycyklinu by měla být zahájena
léčba na základě stanovení citlivosti doxycyklinu. Rezistence k
tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A.
pleuropneumoniae_, _S. suis_) a proto by tento
př