País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIKACINA SULFATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
J01GB06
AMIKACINA SULFATO
500 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
AMIKACINA SULFATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Amikacina
AMIKACINA NORMON 500 mg/ 100 ml solucion para perfusion EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 12/12/2016 No Comercializado - AMIKACINA NORMON 500 mg/ 100 ml solucion para perfusion EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 12/12/2016 No Comercializado - AMIKACINA NORMON 500 mg/ 100 ml solucion para perfusion EFG , 50 bolsas de 100 ml Revocado 12/12/2016 - AMIKACINA NORMON 500 mg/ 100 ml solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 100 ml Revocado 12/12/2016 No Comercializado
Anulado
1999-08-01
AMIKACINA NORMON 500 MG/100 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO COMPOSICION Cada 100 ml de solución contienen: Amikacina (D.C.I.) (sulfato) 500 mg Excipientes (Cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección), c.s.p. 100 ml FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para perfusión. Se presenta en bolsas de plástico o frascos de vidrio de 100 ml de 5 mg/ml de concentración. ACTIVIDAD Amikacina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos, semisintético, derivado de la kanamicina. Su acción es bactericida. El mecanismo de acción de amikacina se debe a su capacidad de penetrar en la bacteria y unirse a las subunidades 30S y 50S de los ribosomas inhibiendo la síntesis proteica. También induce falsas lecturas del código genético con la producción de proteínas no funcionales, ya que provoca la incorporación de los aminoácidos en una secuencia equivocada de la cadena polipeptídica._ _ Amikacina ha demostrado ser activa frente a muchas cepas de los siguientes microorganismos: Gram-negativos: _Pseudomonas _ sp.,_ Escherichia coli_,_ Proteus _ sp. (indol positivo e indol negativo),_ Providencia _ sp.,_ Klebsiella-Enterobacter-Serratia _ sp.,_ _ _Acinetobacter _ sp. _ (Mima-Herellea)_ y _ Citrobacter freundii_. Gram-positivos: _ Staphylococcus _ sp_._ productores y no productores de penicilasa_ _(incluyendo cepas resistentes a meticilina). TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) INDICACIONES AMIKACINA NORMON solución para perfusión está indicada en el tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones bacterianas graves causadas por microorganismos sensibles:_ _ - Septicemias, incluyendo sepsis neonatal. - Infecciones severas del tracto respiratorio. - Infecciones del aparato osteo-articular. - Infecciones del sistema nervioso central, incluyendo meningitis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, quemaduras. - Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis. Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMIKACINA NORMON 500 mg/100 ml Solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Amikacina (D.C.I.) (sulfato) ............. 500 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS AMIKACINA NORMON solución para perfusión _ _ está indicada en el tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones bacterianas graves causadas por microorganismos sensibles: - Septicemias, incluyendo sepsis neonatal. - Infecciones severas del tracto respiratorio. - Infecciones del aparato osteo-articular. - Infecciones del sistema nervioso central, incluyendo meningitis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos. - Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis. - Quemaduras. - Infecciones postquirúrgicas. - Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario cuyo tratamiento no sea posible con otros antibióticos de menor toxicidad. Amikacina no está indicada en los episodios iniciales no complicados del tracto urinario. Amikacina se ha mostrado efectiva en infecciones causadas por cepas de microorganismos gram-negativos resistentes a gentamicina o tobramicina, particularmente _Proteus rettgeri_ , _Providencia stuartii_ , _Serratia marcescens_ y _Pseudomonas aeruginosa_ . Amikacina puede considerarse como terapia inicial en el tratamiento de infecciones estafilocócicas en pacientes alérgicos a otros antibióticos y en infecciones mixtas por _Staphylococcus_ y bacterias gram-negativas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con amikacina es aconsejable realizar un antibiograma, previo aislamiento e identificación del microorganismo causante de la infección. Si la gravedad del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una infección por microorganismos sensibles a amikacina, puede iniciarse la terapia con amikacina antes de conocerse el resultado del antibiograma. Si la gravedad de la infección puede suponer un riesgo vi Leer el documento completo