País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIKACINA SULFATO
COMBINO PHARM S.L.
J01GB06
AMIKACINA SULFATO
250 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
AMIKACINA SULFATO 125 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Amikacina
AMIKACINA COMBINO PHARM 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml Revocado 13/06/2013 Sin notificación de comercialización - AMIKACINA COMBINO PHARM 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml Revocado 13/06/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID AMIKACINA COMBINO PHARM 125MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - CONSERVE ESTE PROSPECTO. PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO. - SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. - ESTE MEDICAMENTO SE LE A RECETADO A VD. PERSONALMENTE Y NO DEBE DARLO A OTRAS PERSONAS. PUEDE PERJUDICARLES, AUN CUANDO SUS SÍNTOMAS SEAN LOS MISMOS QUE LOS SUYOS. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE USAR AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. 3. CÓMO USAR AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. 6. INSTRUCCIONES PARA PERSONAL SANITARIO. Amikacina COMBINO PHARM 125 mg/ml solución inyectable EFG El principio activo es Amikacina (en forma de sulfato). Cada vial de 2 ml contiene 250 mg de amikacina. Los excipientes son Citrato sódico hidratado, Metabisulfito sódico (E-223), ácido sulfúrico y agua para inyectable c.s.p. 2 ml. TITULAR Y FABRICANTE: COMBINO PHARM S.L. c/ Fructuós Gelabert 6-8. Sant Joan Despí (Barcelona). 1. QUÉ ES AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amikacina Combino Pharm 125 mg/ml se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de 2 ml. Amikacina Combino Pharm pertenece al grupo de medicamentos antibióticos del grupo de los aminoglucósidos. Amikacina Combino Pharm está indicado en el tratamiento de corta duración de las infecciones graves, producidas por gérmenes sensibles a amikacina, estafilococos y bacterias Gram-negativas resistentes a otros antibióticos del mismo grupo. Las principales indicaciones son: - Infecciones en sangre, que se conoce con Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA AMIKACINA COMBINO PHARM SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 62,5 MG/ML, 125 MG/ML, 250 MG/ML 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMIKACINA COMBINO PHARM 62,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG AMIKACINA COMBINO PHARM 125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG AMIKACINA COMBINO PHARM 250 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amikacina (DCI) (sulfato): 125 mg por vial, en 2 ml de agua para inyectable. Amikacina (DCI) (sulfato): 250 mg por vial, en 2 ml de agua para inyectable. Amikacina (DCI) (sulfato) 500 mg por vial, en 2 ml de agua para inyectable. Amikacina (DCI) (sulfato): 1 g por vial, en 4 ml de agua para inyectable. Para excipientes, ver en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable transparente en viales de 2 ml. Solución inyectable transparente en viales de 4 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS AMIKACINA COMBINO PHARM está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones graves, causadas por cepas sensibles de los microorganismos Gram negativos, incluyendo especies de_ Pseudomonas_, _ E. coli,_ especies de _ Proteus_ (indol-positivo e indol- negativo), especies de _ Providencia_, especies de _ Klebsiella-Enterobacter-Serratia _ y especies de _Acinetobacter_ (_Mima-Herellea_). AMIKACINA COMBINO PHARM está indicado en: Septicemia (incluyendo sepsis neonatal). Infecciones graves del tracto respiratorio. Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis). Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis. Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos, articulaciones. Infecciones en quemados. Infecciones post-quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular). Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario. Los aminoglicósidos, incluyendo amikacina, no están indicados en episodios iniciales no complicados de infecciones del trac Leer el documento completo