País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Melphalan
Orifarm A/S
L01AA03
melphalan
2 mg
filmovertrukne tabletter
2020-02-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALKERAN 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Melphalan OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alkeran 3. Sådan skal du tage Alkeran 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alkeran tabletter indeholder en medicin kaldet melphalan, som hører til en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi) og anvendes til at behandle visse typer af kræft. Det virker ved at reducere antallet af unormale celler, som din krop danner. Melphalan-tabletter anvendes mod: • MYELOMATOSE - en kræfttype, som udvikles fra nogle celler i knoglemarven, der hedder plasmaceller. Plasmaceller hjælper med at bekæmpe infektion og sygdom ved at danne antistoffer • FREMSKREDEN KRÆFT I ÆGGESTOKKENE • FREMSKREDEN BRYSTKRÆFT • POLYCYTÆMIA RUBRA VERA – en type blodkræft, hvor antallet af røde blodlegemer i dit blod stiger på grund af ukontrolleret dannelse af røde blodlegemer i din krop. Dette gør blodet tykkere og forårsager blodpropper, og det kan resultere i hovedpine, svimmelhed og åndenød. Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALKERAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALKERAN: − hvis du er allergisk over for melphalan eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6). − hvis du er gravid. − hvis du ammer. Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Alkeran. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Inden du tager Alkeran, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis: − du nu eller for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi − du har et nyreproblem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETT Leer el documento completo
6. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2648 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alkeran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Melphalan 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Myelomatose, fremskreden adenocarcinoma ovarii, brystcarcinom, polycytæmia vera. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Da melphalan er myelosuppresivt, er det vigtigt at foretage hyppig blodprøve kontroller i løbet af behandlingen, og doseringen skal udsættes eller justeres, om nødvendigt (se afsnit 4.4). Tromboemboliske hændelser Melphalan, i kombination med lenalidomid og prednison eller i kombination med thalidomid og prednison eller dexamethason, er forbundet med en øget risiko for venøs tromboemboli. Beslutningen om at tage antitrombotiske profylaktiske forholdsregler bør træffes efter nøje vurdering af den enkelte patients underliggende risikofaktorer (se pkt. 4.4 og 4.8). Der bør gives tromboseprofylakse minimum de første 5 måneder af behandlingen, især hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose. Hvis patienten oplever tromboemboliske hændelser, skal behandlingen seponeres, og der skal iværksættes antikoagulerende standardbehandling. Når patienten er blevet stabiliseret _Alkeran (Orifarm), filmovertrukne tabletter 2 mg_ _Side 1 af 10_ med antikoagulationsbehandlingen, og eventuelle komplikationer som følge af den tromboemboliske hændelse er blevet håndteret, kan melphalan i kombination med lenalidomid og prednison eller thalidomid og prednison eller dexamethason genstartes med den oprindelige dosis, afhængigt af en benefit-/risk-vurdering. Patienten bør fortsætte antikoagulationsbehandlingen under behandlingsforløbet med melphalan. Administration Individuel. Tabletter skal indtages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer efter et måltid. Tabletterne skal synkes hele. Absorptionen efter oral administration varierer. Det kan være nødvendig Leer el documento completo