Alkeran 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Melphalan

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

L01AA03

INN (International Name):

melphalan

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-02-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALKERAN 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Melphalan
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alkeran
3. Sådan skal du tage Alkeran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alkeran tabletter indeholder en medicin kaldet melphalan, som hører
til en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også
kaldet kemoterapi) og anvendes til at behandle visse typer af kræft.
Det virker ved at reducere antallet af unormale celler,
som din krop danner.
Melphalan-tabletter anvendes mod:
•
MYELOMATOSE
- en kræfttype, som udvikles fra nogle celler i knoglemarven, der
hedder plasmaceller.
Plasmaceller hjælper med at bekæmpe infektion og sygdom ved at danne
antistoffer
•
FREMSKREDEN KRÆFT I ÆGGESTOKKENE
•
FREMSKREDEN BRYSTKRÆFT
•
POLYCYTÆMIA RUBRA VERA
– en type blodkræft, hvor antallet af røde blodlegemer i dit blod
stiger på grund af
ukontrolleret dannelse af røde blodlegemer i din krop. Dette gør
blodet tykkere og forårsager blodpropper, og det
kan resultere i hovedpine, svimmelhed og åndenød.
Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du
får det værre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALKERAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALKERAN:
−
hvis du er allergisk over for melphalan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
−
hvis du er gravid.
−
hvis du ammer.
Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller
apotekspersonalet, inden du tager Alkeran.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Inden du tager Alkeran, skal du fortælle det til lægen eller
sundhedspersonalet, hvis:
−
du nu eller for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi
−
du har et nyreproblem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETT

Produktets egenskaber

6. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2648
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alkeran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Melphalan 2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myelomatose, fremskreden adenocarcinoma ovarii, brystcarcinom,
polycytæmia vera.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Da melphalan er myelosuppresivt, er det vigtigt at foretage hyppig
blodprøve kontroller i
løbet af behandlingen, og doseringen skal udsættes eller justeres,
om nødvendigt (se afsnit
4.4).
Tromboemboliske hændelser
Melphalan, i kombination med lenalidomid og prednison eller i
kombination med
thalidomid og prednison eller dexamethason, er forbundet med en øget
risiko for venøs
tromboemboli. Beslutningen om at tage antitrombotiske profylaktiske
forholdsregler bør
træffes efter nøje vurdering af den enkelte patients underliggende
risikofaktorer (se pkt. 4.4
og 4.8). Der bør
gives
tromboseprofylakse minimum de første 5 måneder af behandlingen,
især hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose.
Hvis patienten oplever tromboemboliske hændelser, skal behandlingen
seponeres, og der
skal iværksættes antikoagulerende standardbehandling. Når patienten
er blevet stabiliseret
_Alkeran (Orifarm), filmovertrukne tabletter 2 mg_
_Side 1 af 10_
med antikoagulationsbehandlingen, og eventuelle komplikationer som
følge af den
tromboemboliske hændelse er blevet håndteret, kan melphalan i
kombination med
lenalidomid og prednison eller thalidomid og prednison eller
dexamethason genstartes med
den oprindelige dosis, afhængigt af en benefit-/risk-vurdering.
Patienten bør fortsætte
antikoagulationsbehandlingen under behandlingsforløbet med melphalan.
Administration
Individuel.
Tabletter skal indtages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer
efter et måltid.
Tabletterne skal synkes hele.
Absorptionen efter oral administration varierer. Det kan være
nødvendig