País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фексофенадин
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
R06AX26
feksofenadin
film tableta; 120mg; blister, 1x10kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1058123
OBNOVA
2022-10-12
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ALERIX ® , 120 MG, FILM TABLETE FEKSOFENADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AleriX i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX 3. Kako se uzima lek AleriX 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AleriX 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ALERIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek AleriX sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja spada u grupu antihistaminskih lekova bez sedativnog dejstva. Lek AleriX mogu koristiti odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji za ublažavanje simptoma polenske kijavice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su kijanje, svrab i curenje nosa ili zapušen nos, svrab, crvenilo i suzenje očiju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERIX LEK ALERIX NE SMETE UZIMATI: • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek AleriX: • ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima; • ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta lekova može dovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca; • ukoliko pripadate starijoj populaciji. Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Leer el documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AleriX ® , 120 mg, film tablete INN: feksofenadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek AleriX je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom (polenska kijavica) kod odraslih i dece uzrasta 12 i više godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLE OSOBE Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida za odrasle iznosi 120 mg jednom dnevno, pre obroka. Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA • _Deca uzrasta 12 i više godina_ Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece uzrasta 12 i više godina iznosi 120 mg jednom dnevno, pre obroka. • _Deca mlađa od 12 godina_ Efikasnost i bezbednost feksofenadin-hidrohlorida u dozi od 120 mg nije ispitivana kod dece mlađe od 12 godina, stoga lek AleriX nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Kod dece uzrasta od 6 do 11 godina: farmaceutski oblik tablete u dozi od 30 mg feksofenadin-hidrohlorida su prikladne za primenu i doziranje u ovoj populaciji, stoga, potrebno je proveriti dostupnost odgovarajuće jačine i odgovarajućeg farmaceutskog oblika na teritoriji Republike Srbije. Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju, neophodno je konsultovati lekara POSEBNE POPULACIJE Studije sprovedene kod rizičnih grupa pacijenata (starije osobe, pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre) ukazuju da nema potrebe da se vrši prilagođavanje doze feksofenadin-hidrohlorida kod ovih pacijenata. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI Leer el documento completo