AleriX

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

фексофенадин

Disponible des:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Codi ATC:

R06AX26

Designació comuna internacional (DCI):

feksofenadin

Unidades en paquete:

film tableta; 120mg; blister, 1x10kom

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

BOSNALIJEK D.D.

Resumen del producto:

JKL: 1058123

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2022-10-12

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALERIX
®
, 120 MG, FILM TABLETE
FEKSOFENADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AleriX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AleriX
3.
Kako se uzima lek AleriX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AleriX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ALERIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AleriX sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja
spada u grupu antihistaminskih lekova
bez sedativnog dejstva.
Lek AleriX mogu koristiti odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i
stariji za ublažavanje simptoma
polenske kijavice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su
kijanje, svrab i curenje nosa ili zapušen nos,
svrab, crvenilo i suzenje očiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERIX
LEK ALERIX NE SMETE UZIMATI:
• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek AleriX:
•
ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima;
•
ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta
lekova može dovesti do ubrzanog ili
nepravilnog rada srca;
•
ukoliko pripadate starijoj populaciji.
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na

Fitxa tècnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AleriX
®
, 120 mg, film tablete
INN: feksofenadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek AleriX je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa sezonskim
alergijskim rinitisom (polenska
kijavica) kod odraslih i dece uzrasta 12 i više godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLE OSOBE
Preporučena
doza
feksofenadin-hidrohlorida
za
odrasle
iznosi
120
mg
jednom
dnevno,
pre
obroka.
Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
•
_Deca uzrasta 12 i više godina_
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece uzrasta 12 i
više godina iznosi 120 mg jednom
dnevno, pre obroka.
•
_Deca mlađa od 12 godina_
Efikasnost i bezbednost feksofenadin-hidrohlorida u dozi od 120 mg
nije ispitivana kod dece mlađe od 12
godina, stoga lek AleriX nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
Kod dece uzrasta od 6 do 11 godina: farmaceutski oblik tablete u dozi
od 30 mg feksofenadin-hidrohlorida
su prikladne za primenu i doziranje u ovoj populaciji, stoga, potrebno
je proveriti dostupnost odgovarajuće
jačine i odgovarajućeg farmaceutskog oblika na teritoriji Republike
Srbije.
Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do
poboljšanja simptoma ili se simptomi
pogoršaju, neophodno je konsultovati lekara
POSEBNE POPULACIJE
Studije sprovedene kod rizičnih grupa pacijenata (starije osobe,
pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili
jetre) ukazuju da nema potrebe da se vrši prilagođavanje doze
feksofenadin-hidrohlorida kod ovih pacijenata.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI