Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Natriumalendronat (Ph.Eur.); Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Disponible desde:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Designación común internacional (DCI):

Alendronate Sodium (Ph. Eur.), Colecalciferol Dry Concentrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 25,454 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2017-11-07

Información para el usuario

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten
Wirkstoffe: Alendronsäure/Colecalciferol (Vitamin D3)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „Wie ist
Alendronsäure-
Colecalciferol Aristo einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der
Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alendronsäure-Colecalciferol
Aristo beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo und wofür wird es
angewendet?
Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo?
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo ist eine Tablette mit den zwei
Wirkstoffen Alendronsäure (oft
als Alendronat bezeichnet) und Colecalciferol, welches auch unter dem
Namen Vitamin D3
bekannt
ist.
Was ist Alendronat?
Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen
Arzneimitteln, den
Bisphosphonaten. Alendronat verhindert den Verlust an Kn

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat)
und 70 Mikrogramm (2.800 I.E.)
Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 90 mg Lactose und 13,7 mg Saccharose.
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat)
und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.)
Colecalciferol (Vitamin D3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 64 mg Lactose und 27,5 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten
Oblonge, biconvexe, weiß bis cremefarbene Tablette gekennzeichnet mit
einseitiger Prägung „2800“.
Ca. 12,3 mm lang und 6,5 mm breit.
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70mg/5600 I.E. Tabletten
Rechteckartige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit
einseitiger Prägung „5600“.
Ca. 11,4 mm lang und 7,2 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. ist indiziert zur
Therapie der postmenopausalen
Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel.
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo vermindert das Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen.
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. ist indiziert zur
Therapie der postmenopausalen
Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel und die
keine Vitamin D
Supplemente einnehmen.
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo vermindert das Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen.
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4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Die P