Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.); Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Aristo Pharma GmbH (3082323)
Alendronate Sodium (Ph. Eur.), Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 25,454 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-11-07
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten Wirkstoffe: Alendronsäure/Colecalciferol (Vitamin D3) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „Wie ist Alendronsäure- Colecalciferol Aristo einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alendronsäure-Colecalciferol Aristo beachten? 3. Wie ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo und wofür wird es angewendet? Was ist Alendronsäure-Colecalciferol Aristo? Alendronsäure-Colecalciferol Aristo ist eine Tablette mit den zwei Wirkstoffen Alendronsäure (oft als Alendronat bezeichnet) und Colecalciferol, welches auch unter dem Namen Vitamin D3 bekannt ist. Was ist Alendronat? Alendronat gehört zu einer bestimmten Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, den Bisphosphonaten. Alendronat verhindert den Verlust an Kn Læs hele dokumentet
1/14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat) und 70 Mikrogramm (2.800 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 90 mg Lactose und 13,7 mg Saccharose. Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. Tabletten Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat) und 140 Mikrogramm (5.600 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 64 mg Lactose und 27,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. Tabletten Oblonge, biconvexe, weiß bis cremefarbene Tablette gekennzeichnet mit einseitiger Prägung „2800“. Ca. 12,3 mm lang und 6,5 mm breit. Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70mg/5600 I.E. Tabletten Rechteckartige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit einseitiger Prägung „5600“. Ca. 11,4 mm lang und 7,2 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E. ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Alendronsäure-Colecalciferol Aristo vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E. ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel und die keine Vitamin D Supplemente einnehmen. Alendronsäure-Colecalciferol Aristo vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 2/14 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich. Die P Læs hele dokumentet