País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01XE36
CAPSULA DURA
POR CAPSULA -
ORAL
Caja conteniendo 4 cajas de cartón y cada caja individual conteniendo 56 cápsulas duras en blister de PVC/ALU/Poliamida orientad
Con receta médica
EXCELLA GMBH & CO. KG - ALEMANIA
ALECTINIB
Presentación: caja conteniendo 4 cajas de cartón y cada caja individual conteniendo 56 cápsulas duras en blister de PVC/ALU/Poliamida orientada - Aluminio. Cada blíster de PVC/ALU/Poliamida orientada - Aluminio contiene 8 cápsulas duras
VIGENTE
2027-12-13
1 ALECENSA Alectinib 150 MG – CÁPSULAS DURAS 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agente antineoplásico/ inhibidor de tirosina-cinasa Código ATC: L01XE36 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene Alectinib clorhidrato 161.33mg (equivalente a 150mg de Alectinib base). Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alecensa está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico positivo para la cinasa del linfoma anaplásico (ALK) según lo detectado por una prueba aprobada por la Autoridad Local. 2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Selección de pacientes La selección de pacientes para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con Alecensa está en función de la presencia de ALK-positivo en muestras de tejido tumoral o de plasma (véase las secciones 2.1 y 3.1). Si es posible analice en tejido tumoral, si no se detectan reordenamientos de ALK en una muestra de plasma. La información de las pruebas aprobadas por la FDA para la detección de reordenamientos de ALK en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) está disponible en: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics Posología y forma de administración La dosis recomendada de Alecensa es de 600 mg por vía oral dos veces al día (véase la sección 3.1). Administre Alecensa hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. La dosis recomendada de Alecensa en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) es de 450 mg por vía oral dos veces al día (véase las secciones 2.4 y 3.1). Alecensa se debe tomar con alimentos. No abra ni disuelva el contenido de la cápsula. Si se olvida una dosis de Alecensa o se produce vómito después de tomar una dosis de Alecensa, tome la siguiente dosis a la hora programada. Modificaciones de dosis por reacciones adversas Leer el documento completo