ALBENDAZOL 400 mg /10 ml SUSPENSION ORAL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

Dosis:

400 mg/10 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSI

Fabricado por:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

Ministerio de Salud ybesarroflo Socia!
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Instituto Nacional de Higiene
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DRA. HARÍA MONTSERRAT SOLER
GENVEN GENÉRICOS VENEZOLANOS, S.A.
Presento. -
Con referencia al producto aLBnDAZOL 400aq110a1
SUSPENSION ORAL SR: 02-0939, cumplo con llevar a su
conocimiento, de acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de
Productos Farmacéuticos, de fecha 02/04/03, lo siguiente:
1.-Remitir el certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura Vigente.
2.-El producto es aceptable en la Indicación:
Indicaciones:
Parasitosis intestinal simple y múltiple.
Posología:
Adultos y niños mayores de 2 años : 400m9 en dosis
única.
En caso de Strongiloidiasis,
Himenolepiasis y
Teniasis: 400mg/dia por 3 días.
3.-Compromiso de comunicar al Gremio Médico:
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a
menos que a criterio médico el balance
riesgo/beneficio sea favorable.
En caso de ser imprescindible su uso por no existir
otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente
la lactancia materna mientras dure el tratamiento.
Precauciones:
En pacientes con cirrosis hepática y/o alteraciones
hematológicas.
Contraindicaciones:
Niños menores de 2 años de edad.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones Adversas:
Hematológicas: Leucopenia.
Hepáticas: Alteraciones de las transaminasas.
_"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos" _
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Salud y
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Desarrollo Social
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Gastrointestinales: Diarrea, náusea, dolor abdominal,
migración de Sscaris por via oral y nasal.
Otros: Alopecia, mareo, vértigo, cefalea.
iaearacciones:
Dexametasona, cimetidina, ritonavir, praziquantel.
4.-Remitir texto de etiqueta y empaque corregido y
agregar lo siguiente:
_Indicaciones _
y Posología: A Juic

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ALBENDAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antinemátodos
Código ATC: P02CA.03
3.1. FARMACODINAMIA
El albendazol es un agente benzimidazol-derivado con actividad
antihelmíntica
(ovicida, larvicida y vermicida). Como mecanismo de acción se postula
que
provoca una degeneración selectiva de los microtúbulos
citoplasmáticos en las
células intestinales del parásito que conduce a trastornos en la
captación de
glucosa y a depleción de los depósitos de glucógeno. Como resultado
se
produce un déficit en la producción intracelular de energía (ATP)
que provoca
la inmovilización y subsecuente muerte del helminto.
Ha demostrado eficacia clínica frente a parásitos intestinales como:
_Enterobius _
_vermicularis_, _ Ascaris lumbricoides_, _ Cysticercus cellulosae_
(forma larval de la
_Taenia solium_), _ Ancylostoma duodenale_, _ Necator americanus_, _
Strongyloides _
_stercoralis_,
_Trichuris _
_trichiura,_
_Echinococcus _
_granulosus_,
_Echinococcus _
_multilocularis_,_ Clonorchis sinensis_, _Toxocara canis_, _Toxocara
cati_, _Mansonella _
_perstans_,_ Gnathostoma spinigerum, Encephalitozoon hellem_, _
Encephalitozoon _
_intestinalis_, _Encephalitozoon cuniculi_, _Brachiola vesicularum,
Trachipleistophora _
_spp., Pleistophora spp., Vittaforma corneae_ y _Giardia lamblia_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral el albendazol es pobremente
absorbido
(<5%) en el tracto gastrointestinal debido a su escasa solubilidad
acuosa.
Durante la absorción es rápidamente convertido por efecto
metabólico de
primer paso en albendazol-sulfóxido, metabolito al que se atribuye la
acción
antihelmíntica y que alcanza concentraciones séricas pico en 2-5
horas. La
administración simultánea con alimentos grasos incrementa hasta 5
veces su
biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 70% y se distribuye ampliamente
en el
organismo, incluyendo al líquido cefalorraquídeo. En animales
difunde a