País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMISULPRID
Medochemie Ltd.
N05AL05
amisulpride
200 mg
tabletter
2017-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AKTIPROL 50 MG TABLETTER AKTIPROL 100 MG TABLETTER AKTIPROL 200 MG TABLETTER AKTIPROL 400 MG TABLETTER amisulprid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aktiprol 3. Sådan skal du tage Aktiprol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aktiprol er et lægemiddel, der bruges mod psykiske lidelser (antipsykotikum). Det mindsker aktiviteten i et bestemt område af hjernen, der er vigtigt for symptomerne på psykiske lidelser. Aktiprol bruges til behandling af en sygdom, der hedder skizofreni. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AKTIPROL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AKTIPROL: • hvis du er allergisk over for amisulprid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • hvis du har brystkræft • hvis du har en svulst i hypofysen (område i hjernen) • hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom) • hvis du ammer • hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom, der viser sig ved langsom hjerterytme og uregelmæssige hjerteslag (langt QT-syndrom). • hvis du tager medicin, der påvirker hjertet (forlænger QT-in Leer el documento completo
27. MAJ 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR AKTIPROL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29218 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aktiprol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiprol 50 mg tabletter: En tablet indeholder 50 mg amisulprid. Aktiprol 100 mg tabletter: En tablet indeholder 100 mg amisulprid. Aktiprol 200 mg tabletter: En tablet indeholder 200 mg amisulprid. Aktiprol 400 mg tabletter: En tablet indeholder 400 mg amisulprid. Hjælpestof, som behandleres skal være opmærksom på: En 50 mg tablet indeholder 25 mg lactosemonohydrat. En 100 mg tablet indeholder 50 mg lactosemonohydrat. En 200 mg tablet indeholder 100 mg lactosemonohydrat. En 400 mg tablet indeholder 200 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Aktiprol 50 mg tabletter: Hvid, rund, flad tablet med en diameter på 7 mm. Aktiprol 100 mg tabletter: Hvid, rund, flad tablet med en diameter på 9,5 mm, med MC præget på den ene side Aktiprol 200 mg tabletter: Hvid, rund, flad tablet med delekærv på den ene side og en diameter på 11,5 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Aktiprol 400 mg tabletter: Hvid, bikonveks, kapselformet tablet med delekærv på begge sider og en størrelse på 19 x 10 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er _53965_spc.docx_ _Side 1 af 11_ nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiprol er indiceret til behandling for akutte og kroniske skizofrene lidelser med: positive symptomer (f.eks. vrangforestillinger, hallucinationer, tankeforstyrrelser, fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger). negative symptomer (f.eks. sløvet affekt, følelsesmæssig og social indesluttethed). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Orale doser mellem 400 mg/dag og 800 mg/dag anbefales til akutte, psykotiske episoder. I individuelle tilfælde kan dagsdosis øges til mak Leer el documento completo