País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIROFIBAN HIDROCLORURO
CORREVIO
B01AC17
TIROFIBAN HYDROCHLORIDE
50 microgramos/ml inyectable 250 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
TIROFIBAN HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tirofibán
AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 18/01/2001 Comercializado - AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 250 ml Autorizado 18/01/2001 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1999-07-28
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AGRASTAT 0,05 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (TIROFIBÁN) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es AGRASTAT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AGRASTAT 3. Cómo usar AGRASTAT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AGRASTAT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AGRASTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA AGRASTAT se utiliza para ayudar a facilitar el flujo sanguíneo al corazón, y a prevenir el dolor en el pecho y los ataques al corazón. Funciona previniendo la agregación de las plaquetas, células que se encuentran en la sangre, y que forman coágulos de sangre. Este medicamento también puede ser utilizado en pacientes cuyas venas se dilatan con un balón (intervención coronaria percutánea o ICP). Este es un procedimiento, que se consigue con la implantación de un pequeño tubo (stent) para mejorar el flujo de sangre al corazón. AGRASTAT está destinado a ser utilizado con aspirina y heparina no fraccionada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AGRASTAT NO USE AGRASTAT: Si usted es alérgico (hipersensible) a tirofibán o a cualquiera de los demás componentes de AGRASTAT (incluidos en la sección 6). Si usted tiene una hemorragia interna o antecedente de hemorragia interna en los últimos 30 días. Si usted tiene antecedentes de sangrado intracraneal, un tumor en el cerebro o vasos sanguíneos anormales en Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AGRASTAT * 0,05 mg/ml solución para perfusión En el siguiente documento se usan los siguientes términos abreviados: AGRASTAT significa AGRASTAT solución para perfusión. AGRASTAT solución será usado cuando se refiere a AGRASTAT solución para perfusión por ejemplo, la bolsa de 250 ml. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución para perfusión contiene 56 microgramos de tirofibán hidrocloruro monohidrato que equivalen a 50 microgramos de tirofibán. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión (bolsa de 250 ml). Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS AGRASTAT está indicado en la prevención del infarto de miocardio precoz en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST) cuyo último episodio de dolor torácico se ha producido en las últimas 12 horas y que presentan cambios en el ECG y/o aumento de las enzimas cardiacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con AGRASTAT son los que presentan riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los 3-4 días siguientes al inicio de los síntomas de angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de ser sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) precoz. AGRASTAT también está indicado para la reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de miocardio (IMCEST) que tengan programada una primera ICP (Ver sección 4.2 y sección 5.1). AGRASTAT está destinado a ser utilizado con ácido acetilsalicílico (AAS) y heparina no fraccionada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este producto es únicamente para uso hospitalario por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos. AGRASTAT debe administrarse con heparina no fraccionada y tratamiento antiplaquetario oral, incluyendo AAS. Posolo Leer el documento completo