AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TIROFIBAN HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

CORREVIO

ATC-Code:

B01AC17

INN (Internationale Bezeichnung):

TIROFIBAN HYDROCHLORIDE

Dosierung:

50 microgramos/ml inyectable 250 ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zusammensetzung:

TIROFIBAN HIDROCLORURO 50 microgramos

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tirofibán

Produktbesonderheiten:

AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 18/01/2001 Comercializado - AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 250 ml Autorizado 18/01/2001 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1999-07-28

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AGRASTAT 0,05 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
(TIROFIBÁN)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es AGRASTAT y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AGRASTAT
3. Cómo usar AGRASTAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AGRASTAT
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AGRASTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AGRASTAT se utiliza para ayudar a facilitar el flujo sanguíneo al
corazón, y a prevenir el dolor en el
pecho y los ataques al corazón. Funciona previniendo la agregación
de las plaquetas, células que se
encuentran en la sangre, y que forman coágulos de sangre.
Este medicamento también puede ser utilizado en pacientes cuyas venas
se dilatan con un balón
(intervención coronaria percutánea o ICP). Este es un procedimiento,
que se consigue con la implantación
de un pequeño tubo (stent) para mejorar el flujo de sangre al
corazón.
AGRASTAT está destinado a ser utilizado con aspirina y heparina no
fraccionada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AGRASTAT
NO USE AGRASTAT:

Si usted es alérgico (hipersensible) a tirofibán o a cualquiera de
los demás componentes de
AGRASTAT (incluidos en la sección 6).

Si usted tiene una hemorragia interna o antecedente de hemorragia
interna en los últimos 30 días.

Si usted tiene antecedentes de sangrado intracraneal, un tumor en el
cerebro o vasos sanguíneos
anormales en

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AGRASTAT
*
0,05 mg/ml solución para perfusión
En el siguiente documento se usan los siguientes términos abreviados:

AGRASTAT significa AGRASTAT solución para perfusión.

AGRASTAT solución será usado cuando se refiere a AGRASTAT solución
para perfusión por
ejemplo, la bolsa de 250 ml.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución para perfusión contiene 56 microgramos de
tirofibán hidrocloruro monohidrato que
equivalen a 50 microgramos de tirofibán.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión (bolsa de 250 ml).
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AGRASTAT está indicado en la prevención del infarto de miocardio
precoz en pacientes adultos con
síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST)
cuyo último episodio de dolor
torácico se ha producido en las últimas 12 horas y que presentan
cambios en el ECG y/o aumento de las
enzimas cardiacas.
Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento
con AGRASTAT son los que
presentan riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los
3-4 días siguientes al inicio de los
síntomas de angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen
probabilidades de ser sometidos a una
intervención coronaria percutánea (ICP) precoz. AGRASTAT también
está indicado para la reducción de
eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de
miocardio (IMCEST) que tengan
programada una primera ICP (Ver sección 4.2 y sección 5.1).
AGRASTAT está destinado a ser utilizado con ácido acetilsalicílico
(AAS) y heparina no fraccionada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este producto es únicamente para uso hospitalario por médicos
especialistas con experiencia en el
tratamiento de síndromes coronarios agudos.
AGRASTAT debe administrarse con heparina no fraccionada y tratamiento
antiplaquetario oral,
incluyendo AAS.
Posolo