Aglandin retard 0,4 mg - Kapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

10 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,28 St

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Tamsulosin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2005-12-22

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AGLANDIN RETARD 0,4 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aglandin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aglandin beachten?
3.
Wie ist Aglandin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aglandin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AGLANDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Tamsulosin ist ein sogenannter Alpha
1A
-Rezeptorblocker. Er entspannt die
Muskulatur der Prostata und der Harnröhre.
Aglandin
wird
bei
Männern
zur
Behandlung
von
Prostatabeschwerden
bei
gutartiger
Prostatavergrößerung (Benigne Prostatahyperplasie) sowohl als
Einzeltherapeutikum als
auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. Durch die
Muskelerschlaffung
wird die Harnpassage erleichtert und das Harnlassen unterstützt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGLANDIN BEACHTEN?
AGLANDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN TAMSULOSINHYDROCHLORID ODER EINEN DER in
Abschnitt 6.
genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind. Anzeichen
können sein:
SCHWELLUNG VON GESICHT UND HALS (Angioödem).
-
wenn Sie schon einmal nach der Anwendung eines Arzneimittels an einer
SCHWELLUNG
VON GESICHT UND HALS (Angioö

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aglandin retard 0,4 mg-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange Kapsel mit olivfarbenem Oberteil. Die Kapsel enthält weiße
bis gebrochen weiße
Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aglandin wird angewendet bei erwachsenen Männern.
Mono- und Kombinationstherapie von Symptomen des unteren Harntraktes
(LUTS) bei der
benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Eine
Kapsel
täglich
sowohl
bei
Mono-
als
auch
bei
Kombinationstherapie
(z.B.
mit
Testosteron-5-α-Reduktasehemmer Dutasterid, Spasmolytika Oxybutynin
und Tolterodin).
Die Kapsel soll nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des
Tages eingenommen
werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche_
Tamsulosin wird bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig (siehe
Abschnitt 5.2).
Bei Patienten mit einer geringen oder mäßigen Leberfunktionsstörung
ist vor Beginn und
während
der
Tamsulosin
Therapie
eine
regelmäßige
Kontrolle
der
Leberparameter
notwendig. Bei Patienten mit deutlich erhöhten Leberenzymen soll eine
Dosisreduktion
überlegt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bei
Patienten
mit
einer
hochgradigen
Leberinsuffizienz
ist
eine
Tamsulosin-Therapie
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Kapsel wird unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen
(nicht im Liegen)
eingenommen. Aus Siche