Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,28 St
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tamsulosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AGLANDIN RETARD 0,4 MG-KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aglandin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aglandin beachten? 3. Wie ist Aglandin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aglandin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AGLANDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff Tamsulosin ist ein sogenannter Alpha 1A -Rezeptorblocker. Er entspannt die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Aglandin wird bei Männern zur Behandlung von Prostatabeschwerden bei gutartiger Prostatavergrößerung (Benigne Prostatahyperplasie) sowohl als Einzeltherapeutikum als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. Durch die Muskelerschlaffung wird die Harnpassage erleichtert und das Harnlassen unterstützt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGLANDIN BEACHTEN? AGLANDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH GEGEN TAMSULOSINHYDROCHLORID ODER EINEN DER in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind. Anzeichen können sein: SCHWELLUNG VON GESICHT UND HALS (Angioödem). - wenn Sie schon einmal nach der Anwendung eines Arzneimittels an einer SCHWELLUNG VON GESICHT UND HALS (Angioö Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aglandin retard 0,4 mg-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orange Kapsel mit olivfarbenem Oberteil. Die Kapsel enthält weiße bis gebrochen weiße Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aglandin wird angewendet bei erwachsenen Männern. Mono- und Kombinationstherapie von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. Eine Kapsel täglich sowohl bei Mono- als auch bei Kombinationstherapie (z.B. mit Testosteron-5-α-Reduktasehemmer Dutasterid, Spasmolytika Oxybutynin und Tolterodin). Die Kapsel soll nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. _Ältere Patienten (über 65 Jahre)_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig. _Kinder und Jugendliche_ Tamsulosin wird bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. _Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit einer geringen oder mäßigen Leberfunktionsstörung ist vor Beginn und während der Tamsulosin Therapie eine regelmäßige Kontrolle der Leberparameter notwendig. Bei Patienten mit deutlich erhöhten Leberenzymen soll eine Dosisreduktion überlegt werden (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit einer hochgradigen Leberinsuffizienz ist eine Tamsulosin-Therapie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Kapsel wird unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) eingenommen. Aus Siche Lesen Sie das vollständige Dokument