País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
L01XE13
TABLETA RECUBIERTA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica retenida
HETERO LABS LIMITED - INDIA
AFATINIB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98, 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/ Polietileno(PE) - Polietileno(PE)/Aluminio/ OPA Plateado contenido en sobre de aluminio PET (película de tereftalato de polietileno (PET)/ lamina de aluminio/ película de polietileno de baja densidad (LDPE). Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 30, 60 , 90 Tabletas recubiertas con tapa de plástico de polipropileno de color blanco opaco con o sin caja de cartón.
VIGENTE
2026-07-27
1 AFATINIB 40 MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN: Cada Tableta Recubierta contiene: Afatinib ………………………………………………………………. 40 mg Equivalente a Dimaleato de Afatinib ………………59.12 mg EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina PH 112, Crospovidona, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Opadry blanco 13B580001, Agua purificada. INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afatinib en monoterapia está indicado para el tratamiento de • pacientes adultos naïve (sin tratamiento previo) a inhibidores de la tirosin quinasa (TKI) del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del EGFR; • pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico de histología escamosa que progrese durante o tras quimioterapia basada en platino (SEC PROPIEDADES FARMACODINAMICAS). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Afatinib debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el empleo de terapias antineoplásicas. Antes de iniciar el tratamiento con Afatinib se debe establecer el estado de mutación del EGFR (VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO). POSOLOGÍA La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día. _ _ Este medicamento se debe tomar sin alimentos. No se deben ingerir alimentos al menos 3 horas antes y 1 hora después de tomar este medicamento (VER INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION Y PROPIEDADES FARMACOCINETICAS). Se continuará el tratamiento con Afatinib hasta que la enfermedad progrese o hasta que el paciente ya no lo tolere más (ver Tabla 1 debajo). _Escalado de dosis _ Se puede considerar la posibilidad de aumentar de forma progresiva la dosis hasta un máximo de 50 mg/día en pacientes que toleraron la dosis inicial de 40 mg/día (es decir, sin presentar diarrea, exantema cutáneo, estomatitis y otras reacciones adversas de grado C Leer el documento completo