Aethoxysklerol 0,5 % - Ampullen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

POLIDOCANOL

Disponible desde:

Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH

Código ATC:

C05BB02

Designación común internacional (DCI):

polidocanol

Unidades en paquete:

5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Polidocanol

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1968-08-22

Información para el usuario

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aethoxysklerol® 0,5 %- Ampullen
Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Aethoxysklerol 0,5 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie
die folgende
Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, bevor mit der
Anwendung des
Arzneimittels begonnen wird, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten?
3.
Wie ist Aethoxysklerol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aethoxysklerol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet?
Aethoxysklerol ist eine Lösung zur Injektion in die Vene zur
Verödung von Krampfadern (Varizen).
Je nach Größe der zu verödenden Krampfadern sind unterschiedliche
Konzentrationen von
Aethoxysklerol erforderlich.
Aethoxysklerol 0,5 % wird verwendet für die
-
Verödung von Besenreiservarizen
-
Verödung von sehr kleinen Varizen (retikulären Varizen)
-
sowie für die Verödung von Varizen der Speiseröhre
(Ösophagusvarizen)
verwendet
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten?
Aethoxysklerol darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lauromacrogol 400 oder einen der in
Abschnitt 6. genannten son

Ficha técnica

Aethoxysklerol 0,5 %-Ampullen
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Z
USAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
AETHOXYSKLEROL 0,5 %-AMPULLEN
2.
Q
UALITATIVE
U
ND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 10 mg Lauromacrogol 400 (Synonym:
Polidocanol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Ampulle zu 2 ml enthält 84 mg Ethanol 96%, 0,62 mg Natrium und 0,25
mg Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis sehr schwach grünlich-gelbe Injektionslösung (pH
6,5-8,0)
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aethoxysklerol 0,5 % wird verwendet zur:
1) Verödung von Besenreiservarizen
2) Verödung von sehr kleinen Varizen (retikuläre Varizen)
3) Verödung von Ösophagusvarizen
Aethoxysklerol 0,5 % wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG ZUR SKLEROSIERUNG VON VARIZEN:_
Generell darf die Dosis von 2 mg Lauromacrogol 400 pro kg
Körpergewicht und Tag nicht
überschritten werden.
Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu
140 mg Lauromacrogol 400
injiziert werden.
140 mg Lauromacrogol 400 sind in 28 ml Aethoxysklerol 0,5 % enthalten.
Üblicherweise werden jedoch die genannten Höchstmengen deutlich
unterschritten.
Eine ausgedehnte Varikosis ist in der Regel in mehreren Sitzungen zu
behandeln.
In der ersten Behandlung wird bei Patienten, die zu
Überempfindlichkeitsreaktionen neigen, nicht mehr
als 1 Injektion gegeben. Je nach Behandlungsergebnis und Ausmaß des
zu verödenden Areals können
bei nachfolgenden Behandlungen unter Beachtung der Maximaldosis
mehrere Injektionen gegeben
werden.
Aethoxysklerol 0,5 %-Ampullen
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_Verödung von Besenreiservarizen:_
Je nach Größe des zu verödenden Areals werden je Injektion 0,1 -
0,2 ml Aethoxysklerol 0,5% bzw.
Aethoxysklerol 1% intravasal injiziert.
_Verödung von retikulären Varizen:_
Je nach Größe der zu verödenden Varize werden je Injektion 0,1 -
0,3 ml Aethoxysklerol 0,5%