Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
POLIDOCANOL
Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH
C05BB02
polidocanol
5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Polidocanol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1968-08-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aethoxysklerol® 0,5 %- Ampullen Lauromacrogol 400 (Polidocanol) Liebe Patientin, lieber Patient! Aethoxysklerol 0,5 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, bevor mit der Anwendung des Arzneimittels begonnen wird, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten? 3. Wie ist Aethoxysklerol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aethoxysklerol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet? Aethoxysklerol ist eine Lösung zur Injektion in die Vene zur Verödung von Krampfadern (Varizen). Je nach Größe der zu verödenden Krampfadern sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Aethoxysklerol 0,5 % wird verwendet für die - Verödung von Besenreiservarizen - Verödung von sehr kleinen Varizen (retikulären Varizen) - sowie für die Verödung von Varizen der Speiseröhre (Ösophagusvarizen) verwendet 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten? Aethoxysklerol darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Lauromacrogol 400 oder einen der in Abschnitt 6. genannten son Lesen Sie das vollständige Dokument
Aethoxysklerol 0,5 %-Ampullen Seite 1 von 11 Z USAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS AETHOXYSKLEROL 0,5 %-AMPULLEN 2. Q UALITATIVE U ND Q UANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 10 mg Lauromacrogol 400 (Synonym: Polidocanol). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 84 mg Ethanol 96%, 0,62 mg Natrium und 0,25 mg Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis sehr schwach grünlich-gelbe Injektionslösung (pH 6,5-8,0) 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aethoxysklerol 0,5 % wird verwendet zur: 1) Verödung von Besenreiservarizen 2) Verödung von sehr kleinen Varizen (retikuläre Varizen) 3) Verödung von Ösophagusvarizen Aethoxysklerol 0,5 % wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG ZUR SKLEROSIERUNG VON VARIZEN:_ Generell darf die Dosis von 2 mg Lauromacrogol 400 pro kg Körpergewicht und Tag nicht überschritten werden. Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu 140 mg Lauromacrogol 400 injiziert werden. 140 mg Lauromacrogol 400 sind in 28 ml Aethoxysklerol 0,5 % enthalten. Üblicherweise werden jedoch die genannten Höchstmengen deutlich unterschritten. Eine ausgedehnte Varikosis ist in der Regel in mehreren Sitzungen zu behandeln. In der ersten Behandlung wird bei Patienten, die zu Überempfindlichkeitsreaktionen neigen, nicht mehr als 1 Injektion gegeben. Je nach Behandlungsergebnis und Ausmaß des zu verödenden Areals können bei nachfolgenden Behandlungen unter Beachtung der Maximaldosis mehrere Injektionen gegeben werden. Aethoxysklerol 0,5 %-Ampullen Seite 2 von 11 _Verödung von Besenreiservarizen:_ Je nach Größe des zu verödenden Areals werden je Injektion 0,1 - 0,2 ml Aethoxysklerol 0,5% bzw. Aethoxysklerol 1% intravasal injiziert. _Verödung von retikulären Varizen:_ Je nach Größe der zu verödenden Varize werden je Injektion 0,1 - 0,3 ml Aethoxysklerol 0,5% Lesen Sie das vollständige Dokument