País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycosaminolycanpolysulfaat 100 mg/ml
Novartis Consumer Health B.V.
QM01AX12
Glycosaminoglycan Polysulfate
500 mg/5ml
Oplossing voor injectie
Glycosaminolycanpolysulfaat 100 mg/ml
Intramusculair gebruik
paard
Glucosaminoglycan Polysulfate
CTI-code: 209526-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1531078 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-02-14
Bijsluiter – NL Versie ADEQUAN IM BIJSLUITER Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda NEDERLAND Fabrikant: Vericore Ltd Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR UK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG). 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Adequan is een oplossing voor injectie die polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG) 500 mg/5 ml bevat. 4. INDICATIES Bij paarden: Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve aseptische gewrichtsaandoening. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen in geval van een voorafbestaande neiging tot bloedingen of van een gekende toegenomen stollingstijd. Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep. Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis. In dergelijk geval moet een adequate behandeling worden ingesteld zoals heelkunde en/of een behandeling met antibiotica. De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde nier- of leveraandoening of in geval van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor PSGAG. Zie ook rubriek 4.7. Bijsluiter – NL Versie ADEQUAN IM 6. BIJWERKINGEN Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, dient u uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats voorkomen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paarden. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Om de vier dagen moet de inhoud van een 5 ml vial diep intramusculair worden ingespoten, met een totaal van zeven injecties. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Diep in Leer el documento completo
SKP – NL Versie ADEQUAN IM SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG) 500 mg per 5 ml vial Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij paarden: Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve aseptische gewrichtsaandoening. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen in geval van een voorafbestaande neiging tot bloedingen of van een gekende toegenomen stollingstijd. Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep. Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis; in dergelijk geval moet een adequate behandeling worden ingesteld, zoals heelkunde en/of een behandeling met antibiotica. De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde nier- of leveraandoening of in geval van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor PSGAG. Zie ook rubriek 4.7. SKP – NL Versie ADEQUAN IM 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Alle resterende oplossing die in de vial achterblijft na toediening van de vereiste dosis, moet worden vernietigd. Dit product moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij paarden met een disfunctie van de lever. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en huidirritatie, moet elk huidcontact met het product worden vermeden. Draag beschermende handschoenen. Vermijd zelfinjectie. Zelfinjectie kan gedurende enkele ure Leer el documento completo