Adequan IM 500 mg/5ml inj. opl. i.m. amp.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Glycosaminolycanpolysulfaat 100 mg/ml

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health B.V.

ATC-Code:

QM01AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycosaminoglycan Polysulfate

Dosierung:

500 mg/5ml

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

Glycosaminolycanpolysulfaat 100 mg/ml

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik

Therapiegruppe:

paard

Therapiebereich:

Glucosaminoglycan Polysulfate

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 209526-01 - De grootte van de verpakking: 7 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1531078 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2000-02-14

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL Versie
ADEQUAN IM
BIJSLUITER
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
NEDERLAND
Fabrikant:
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG).
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Adequan is een oplossing voor injectie die polygesulfateerd
glycosaminoglycaan (PSGAG)
500 mg/5 ml bevat.
4.
INDICATIES
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve
aseptische
gewrichtsaandoening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van een voorafbestaande neiging tot bloedingen
of van een gekende
toegenomen stollingstijd.
Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep.
Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis. In
dergelijk geval moet een
adequate behandeling worden ingesteld zoals heelkunde en/of een
behandeling met
antibiotica.
De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde
nier- of
leveraandoening of in geval van een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor PSGAG.
Zie ook rubriek 4.7.
Bijsluiter – NL Versie
ADEQUAN IM
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, dient u uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande lokale reacties ter hoogte
van de injectieplaats
voorkomen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Om de vier dagen moet de inhoud van een 5 ml vial diep intramusculair
worden ingespoten,
met een totaal van zeven injecties.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Diep in

Fachinformation

SKP – NL Versie
ADEQUAN IM
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG) 500 mg per 5
ml vial
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve
aseptische
gewrichtsaandoening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van een voorafbestaande neiging tot bloedingen
of van een
gekende toegenomen stollingstijd.
Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep.
Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis; in
dergelijk geval moet een
adequate behandeling worden ingesteld, zoals heelkunde en/of een
behandeling met
antibiotica.
De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde
nier- of
leveraandoening of in geval van een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor
PSGAG.
Zie ook rubriek 4.7.
SKP – NL Versie
ADEQUAN IM
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Alle
resterende oplossing die
in de vial achterblijft na toediening van de vereiste dosis, moet
worden vernietigd.
Dit product moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij paarden met
een disfunctie van
de lever.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en
huidirritatie, moet elk
huidcontact met het product worden vermeden. Draag beschermende
handschoenen.
Vermijd zelfinjectie. Zelfinjectie kan gedurende enkele ure