ADDAVEN infusioonilahuse kontsentraat

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-01-2021

Ingredientes activos:

elektrolüüdid

Disponible desde:

Fresenius Kabi AB

Código ATC:

B05XA80

Designación común internacional (DCI):

electrolytes

Dosis:

10ml 20TK

formulario farmacéutico:

infusioonilahuse kontsentraat

tipo de receta:

R

Información para el usuario

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ADDAVEN INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Mikroelemendid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Addaven ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Addaven’i kasutamist
3.
Kuidas teile Addaven’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Addaven’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ADDAVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Addaven on ravim, mis sisaldab mikroelemente. Mikroelemendid on
keemilised ained, mida organism
vajab normaalseks toimimiseks väga väikestes kogustes. Addaven’i
manustatakse intravenoosselt
(veeni), kui te ei saa tavapärasel viisil süüa. Seda ravimit
kasutatakse tavaliselt tasakaalustatud
intravenoosse toitmise korral koos valkude, rasvade, süsivesikute,
soolade ja vitamiinidega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADDAVEN’I KASUTAMIST
TEILE EI TOHI MANUSTADA ADDAVEN’I:
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
KUI TEIL
TEKIB LÖÖVE VÕI MUU ALLERGILINE REAKTSIOON (NT SÜGELUS, HUULTE
VÕI NÄO PAISTETUS VÕI
HINGELDUS), TEATAGE SELLEST KOHE OMA ARSTILE.
-
kui teie sapiteedes on takistus;
-
kui teil on Wilson’i tõbi (geneetiline häire, mille korral vask
kumuleerub organismi).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksa ja/või neerude
tööga.
Arst võib määrata teile regulaarseid vereanalüüse teie seisundi
hindamiseks.
MUUD RAVIMID JA ADDAVEN
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
RASEDUS JA IMETAMINE
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kava
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Addaven, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab:
Kroomkloriidheksahüdraat
5,33 mikrogrammi
Vaskkloriiddihüdraat
0,10 mg
Raudkloriidheksahüdraat
0,54 mg
Mangaankloriidtetrahüdraat
19,8 mikrogrammi
Kaaliumjodiid
16,6 mikrogrammi
Naatriumfluoriid
0,21 mg
Naatriummolübdaatdihüdraat
4,85 mikrogrammi
Veevaba naatriumseleniit
17,3 mikrogrammi
Tsinkkloriid
1,05 mg
Mikroelementide sisaldus 1 ml Addaven’is on järgmine:
Cr
0,020 mikromooli
1,0 mikrogrammi
Cu
0,60 mikromooli
38 mikrogrammi
Fe
2,0 mikromooli
110 mikrogrammi
Mn
0,10 mikromooli
5,5 mikrogrammi
I
0,10 mikromooli
13 mikrogrammi
F
5,0 mikromooli
95 mikrogrammi
Mo
0,020 mikromooli
1,9 mikrogrammi (Mo
6+
)
Se
0,10 mikromooli
7,9 mikrogrammi (Se
4+
)
Zn
7,7 mikromooli
500 mikrogrammi
Naatriumi ja kaaliumi sisaldus on järgmine:
Naatrium
120 mikrogrammi
5,2 mikromooli
Kaalium
3,9 mikrogrammi
0,1 mikromooli
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, peaaegu värvitu lahus.
-
Osmolaalsus: ligikaudu 3100 mosm/kg vee kohta
-
pH: 2,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mikroelementide põhivajaduse tagamiseks täiendavalt parenteraalsele
toitmisele patsientidel, kellel
mikroelementide tase on normis või mõõdukalt vähenenud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud: Normaalse või mõõdukalt suurenenud mikroelementide
vajadusega täiskasvanul on
Addaven’i soovitatavaks ööpäevaseks annuseks 10 ml (üks ampull).
Lapsed kehakaaluga 15 kg või rohkem: 0,1 ml Addaven’i 1 kg
kehakaalu kohta ööpäevas.
Manustamisviis
Addaven’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Totaalne sapiteede obstruktsioon.
-
Wilsoni tõbi.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Addaven’i tuleb ettevaatusega kasu
                                
                                Leer el documento completo