Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
elektrolüüdid
Fresenius Kabi AB
B05XA80
electrolytes
10ml 20TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ADDAVEN INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT Mikroelemendid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Addaven ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Addaven’i kasutamist 3. Kuidas teile Addaven’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Addaven’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ADDAVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Addaven on ravim, mis sisaldab mikroelemente. Mikroelemendid on keemilised ained, mida organism vajab normaalseks toimimiseks väga väikestes kogustes. Addaven’i manustatakse intravenoosselt (veeni), kui te ei saa tavapärasel viisil süüa. Seda ravimit kasutatakse tavaliselt tasakaalustatud intravenoosse toitmise korral koos valkude, rasvade, süsivesikute, soolade ja vitamiinidega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADDAVEN’I KASUTAMIST TEILE EI TOHI MANUSTADA ADDAVEN’I: - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. KUI TEIL TEKIB LÖÖVE VÕI MUU ALLERGILINE REAKTSIOON (NT SÜGELUS, HUULTE VÕI NÄO PAISTETUS VÕI HINGELDUS), TEATAGE SELLEST KOHE OMA ARSTILE. - kui teie sapiteedes on takistus; - kui teil on Wilson’i tõbi (geneetiline häire, mille korral vask kumuleerub organismi). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksa ja/või neerude tööga. Arst võib määrata teile regulaarseid vereanalüüse teie seisundi hindamiseks. MUUD RAVIMID JA ADDAVEN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. RASEDUS JA IMETAMINE Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kava Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Addaven, infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab: Kroomkloriidheksahüdraat 5,33 mikrogrammi Vaskkloriiddihüdraat 0,10 mg Raudkloriidheksahüdraat 0,54 mg Mangaankloriidtetrahüdraat 19,8 mikrogrammi Kaaliumjodiid 16,6 mikrogrammi Naatriumfluoriid 0,21 mg Naatriummolübdaatdihüdraat 4,85 mikrogrammi Veevaba naatriumseleniit 17,3 mikrogrammi Tsinkkloriid 1,05 mg Mikroelementide sisaldus 1 ml Addaven’is on järgmine: Cr 0,020 mikromooli 1,0 mikrogrammi Cu 0,60 mikromooli 38 mikrogrammi Fe 2,0 mikromooli 110 mikrogrammi Mn 0,10 mikromooli 5,5 mikrogrammi I 0,10 mikromooli 13 mikrogrammi F 5,0 mikromooli 95 mikrogrammi Mo 0,020 mikromooli 1,9 mikrogrammi (Mo 6+ ) Se 0,10 mikromooli 7,9 mikrogrammi (Se 4+ ) Zn 7,7 mikromooli 500 mikrogrammi Naatriumi ja kaaliumi sisaldus on järgmine: Naatrium 120 mikrogrammi 5,2 mikromooli Kaalium 3,9 mikrogrammi 0,1 mikromooli Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge, peaaegu värvitu lahus. - Osmolaalsus: ligikaudu 3100 mosm/kg vee kohta - pH: 2,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mikroelementide põhivajaduse tagamiseks täiendavalt parenteraalsele toitmisele patsientidel, kellel mikroelementide tase on normis või mõõdukalt vähenenud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: Normaalse või mõõdukalt suurenenud mikroelementide vajadusega täiskasvanul on Addaven’i soovitatavaks ööpäevaseks annuseks 10 ml (üks ampull). Lapsed kehakaaluga 15 kg või rohkem: 0,1 ml Addaven’i 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas. Manustamisviis Addaven’i ei tohi manustada lahjendamata kujul. Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Totaalne sapiteede obstruktsioon. - Wilsoni tõbi. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Addaven’i tuleb ettevaatusega kasu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο