ACTIVELLE 1 MG/0.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

östradiol/noretisteron asetat

Disponible desde:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

G03FA01

Designación común internacional (DCI):

estradiol/acetate this is a combination product

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

atorvastatin, noretisteron ve östrojen

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
ACTIVELLE
® 1 MG/0,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film tablette östradiol 1 mg (östradiol hemihidrat olarak)
ve
noretisteron asetat 0,5 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirdeği:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir), mısır
nişastası, kopovidon,
talk ve magnezyum stearat
_Film kaplama:_
Hipromelloz, triasetin ve talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _ACTIVELLE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ACTIVELLE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _ACTIVELLE_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ACTIVELLE_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTIVELLE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACTIVELLE
_®_
kesintisiz olarak her gün alınan sürekli kombine Hormon Replasman
(yerine
koyma) Tedavisi (HRT)’dir. İki tip dişi cinsiyet hormonu içerir:
Östrojen ve progestojen.
ACTIVELLE
®
, son doğal periyotlarından sonra en az 1 yıldır adet görmeyen,
menopoza girmiş
kadınlarda kullanılır.
ACTIVELLE
®
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Menopoz sonrası ortaya çıkan semptomların azaltılması.
Menopoz sırasında, kadın vücudunda üretilen östrojen miktarı
düşer. Bu durum yüz, boyun ve
göğüs sıcaklığı (sıcak basmaları) gibi semptomlara neden
ol

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTIVELLE
®
1 mg/0,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet östradiol 1 mg (östradiol hemihidrat
olarak) ve noretisteron asetat 0,5
mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir.) (37 mg/tablet)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz,
film-kaplı,
yuvarlak,
6
mm
çaplı
her
iki
yüzü
dışbükey
tabletler.
Tabletlerin
bir
yüzüne NOVO 288 ve diğerine Apis öküzü kazınmıştır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bir
yıldan
daha
uzun
süredir
adet
görmeyen
postmenopozal
kadınlarda
östrojen
eksikliği
semptomları için Hormon Replasman Tedavisi (HRT).
65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler
sınırlıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ACTIVELLE,
uterusu
yerinde
olan
kadınlar
için
tasarlanmış
kesintisiz
kombine
bir
HRT
ürünüdür.
POZOLOJI:
Her gün bir tablet, kesintisiz ve oral olarak tercihen günün aynı
saatinde alınmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Postmenopozal semptomların tedavisinin başlatılması ve
sürdürülmesi için en düşük etkin doz en
kısa süre ile kullanılmalıdır (bakınız bölüm 4.4).
Üç
aylık
tedavi
sonrası
alınan
yanıt,
semptom
iyileşmesi
için
yetersiz
ise,
yüksek
doz
kombinasyon ürününe geçiş endike olabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
HRT almayan ve amenoreli kadınlarda veya diğer kesintisiz kombine
HRT ürününden transfer
olan kadınlarda ACTIVELLE tedavisi uygun olan herhangi bir günde
başlanabilir. Ardışık bir
HRT
ürününden
transfer
olacak
kadınlarda
tedavi,
çekilme
kanamaları
sonlandıktan
sonra
başlamalıdır.
Eğer
hasta bir
tablet
almayı
unutursa,
unutulan
tablet
devam
eden
on
iki
saat
içerisinde
alınmalıdır. Eğer 12 saatten daha uzun bir süre geçmiş ise
unutulan tablet atılmalıdır. Bir dozun
unutulması ara kanama ve lekelenme ihtimalini artırabilir.
ÖZEL POPÜ