País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO SODIO
LABORATORIO STADA S.L.
L04AA06
MIOPHENOLATE SODIUM
180 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
MICOFENOLATO SODIO 180 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido micofenólico
ACIDO MICOFENOLICO ACCORD HEALTHCARE 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Suspendido 17/08/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-10-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO MICOFENÓLICO STADA 180 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Micofenólico Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Micofenólico Stada 3. Cómo tomar Ácido Micofenólico Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Micofenólico Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO MICOFENÓLICO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene una sustancia denominada ácido micofenólico. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunosupresores. Ácido micofenólico se utiliza para prevenir que el sistema inmune de su organismo rechace el riñón trasplantado. Se utiliza junto con otros medicamentos que contienen ciclosporina y corticosteroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDO MICOFENÓLICO STADA ADVERTENCIA El ácido micofenólico causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos. Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico. Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos del ácido micofenólico en bebés no nacidos. Lea la información detenidamente y siga las instrucciones. Si Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido micofenólico Stada180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Ácido micofenólico Stada 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ácido micofenólico Stada 180 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Cada comprimido contiene 13,9 mg (0,61 mmol) de sodio. Ácido micofenólico Stada 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Cada comprimido gastrorresistente contiene 360 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sodio). Cada comprimido contiene 27,9 mg (1,21 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes 180 MG: Comprimidos redondos con recubrimiento entérico de color verde lima, con bordes biselados biconvexos y con la inscripción “M1” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: El diámetro del comprimido es 10,80 ± 0,2mm 360 MG: Comprimidos oblongos con recubrimiento entérico de color naranja, biconvexos y con la inscripción “M2” con tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Nota: La longitud y el ancho del comprimido es 17,50 ± 0,2mm y 10,35 ± 0,2mm Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido Micofenólico Stada está indicado en combinación con ciclosporina y corticoesteroides para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a un trasplante renal alogénico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Ácido Micofenólico debe iniciarse y mantenerse bajo la dirección de un especialista apropiadamente cualificado en trasplantes. Posología La dosis recomendada es de 720 mg administrados dos veces al día (dosis diaria de 1.440 mg). Esta dosis de micofenolato de sodio corresponde a 1 g de micofenolato mofetilo administrado dos veces al día (dosis diaria de 2 g) e Leer el documento completo