ACICLOVIR VIATRIS 50MG/G CREMA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

D06BB03

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

ACICLOVIR 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g Autorizado 09/07/2003 Comercializado - ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 2 g Autorizado 09/07/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-07-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Aciclovir Viatris 50 mg/g crema EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Viatris
3.
Cómo usar Aciclovir Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados
antivirales.
Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y
recurrente, herpes labial y de infecciones
mucocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple,
en pacientes inmunocompetentes (con
un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR VIATRIS
NO USE ACICLOVIR VIATRIS:
Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Viatris.

No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en mucosas como en caso
de la boca, ojos o vagina ya que
puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la
introducción accidental en el ojo. Si
accidentalmente se produjese contacto con los ojos,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Viatris 50 mg/g crema EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol
Cada gramo de crema contiene 15 mg de alcohol cetoestearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el virus del
herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital inicial y
recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
Población pediátrica
La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección. Es
importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o cuando
las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días (ver
sección 4.4).
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la zona afectada.
Tras la aplicación de la crema se deben lavar las manos para evitar
la diseminación de la infección a otras
zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación tópica de aciclovir en mucosas como
la boca, ojos o vagina ya que pue