Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g Autorizado 09/07/2003 Comercializado - ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 2 g Autorizado 09/07/2003 Comercializado
Autorizado
2003-07-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Aciclovir Viatris 50 mg/g crema EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aciclovir Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Viatris 3. Cómo usar Aciclovir Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aciclovir Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR VIATRIS NO USE ACICLOVIR VIATRIS: Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir Viatris. No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en mucosas como en caso de la boca, ojos o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, Læs hele dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Viatris 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 150 mg de propilenglicol Cada gramo de crema contiene 15 mg de alcohol cetoestearílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital inicial y recurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. Población pediátrica La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días (ver sección 4.4). Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada. Tras la aplicación de la crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación de la infección a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación tópica de aciclovir en mucosas como la boca, ojos o vagina ya que pue Læs hele dokumentet