ACICLOVIR 5%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Aciclovir

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D06BB03

Designación común internacional (DCI):

Aciclovir

Dosis:

5 g/100 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g o 25 g

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-12-08

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACICLOVIR 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,05
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g ó 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-231-D06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Aciclovir
5,0 g
alcohol cetílico
alcohol estearílico
3,4 g
3,4 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones virales provocadas por el virus del herpes
simple (tipo 1 y 2) y el
virus de la varicela- zoster (herpes zoster y varicela).
Tratamiento de las infecciones iniciales y recurrentes localizadas de
herpes genital en
pacientes inmunocompetentes y la gingivoestomatitis causadas por el
virus herpes simple
(VHS) (piel y mucosa)
Prevención de las recurrentes y profilaxis de las infecciones por
herpes simple en los
pacientes inmunocomprimidos.
Infecciones neonatales por herpes simple.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al Aciclovir o a algún componente de la
formulación como el
propilenglicol.
PRECAUCIONES:
Embarazo: evaluar la relación riesgo- beneficio para su empleo.
Lactancia: compatible
Niños: la seguridad y eficacia en los niños no ha sido bien
establecida.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La crema de Aciclovir solamente es para uso cutáneo.
Evítese el contacto con los ojos.
Contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico puede producir
dermatitis de contacto.
Contiene propilenglicol puede causar irritación en la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos más característicos y frecuentes son sensación de
quemadura cutánea y dolor
moderado. Prurito, rash, eritema, vulvitis, edema, dolor en el sitio
de aplicación.
POS