Acetylcysteïn Sandoz 600 mg bruistabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Acetylcysteïne 600 mg

Disponible desde:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

Acetylcysteine

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

Acetylcysteïne 600 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

CTI-code: 459546-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1646173 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1646181 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2124964 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2014-06-19

Información para el usuario

BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg bruistabletten
Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïn Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïn Sandoz bevat de werkzame stof acetylcysteïne en
bevochtigt viskeus slijm in de
luchtwegen.
Acetylcysteïn Sandoz wordt gebruikt om
SLIJM
LOS TE MAKEN
en het
OPHOESTEN TE VERGEMAKKELIJKEN
wanneer sprake is van door verkoudheid veroorzaakte bronchitis bij
adolescenten ouder dan 14 jaar en
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.

Bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
als u last heeft van:

HUID- EN SLIJMVLIESVERANDERINGEN
Het optreden van ernstige huidreacties zoals het syndroom van
Stevens-

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke bruistablet bevat maximaal 40 mg sorbitol, 70 mg watervrije
lactose en 6,0 mmol (139 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Witte, ronde tablet, breuklijn aan één kant, onbeschadigd, met de
geur van bramen.
De bruistablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secretolytische behandeling bij acute en chronische bronchopulmonale
aandoeningen die gepaard
gaan met een abnormale vorming en transport van mucus bij volwassenen
en adolescenten vanaf de
leeftijd van 14 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Indien niet anders voorgeschreven, wordt de volgende dosis aanbevolen
voor Acetylcysteïn Sandoz:
Volwassenen en adolescenten vanaf 14 jaar
½ bruistablet tweemaal daags of 1 bruistablet eenmaal daags
(equivalent aan 600 mg acetylcysteïne per
dag)
Wijze van toediening
De bruistabletten worden opgelost in een glas water en na de maaltijd
ingenomen.
Duur van gebruik
Acetylcysteïn Sandoz mag niet langer dan 4-5 dagen worden gebruikt
zonder medisch advies.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Vanwege het hoge gehalte van de actieve stof mag Acetylcysteïn Sandoz
niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 14 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het optreden van ernstige huidreacties zoals het syndroom van
Stevens-Johnson of het syndroom van
Lyell is zeer zelden gemeld in tijdverband met het gebruik van
acetylcysteïne. Als huidreacties of
veranderingen van het slijmvlies optreden, moet onmiddellijk een arts
worden geraadpleegd en moet
het gebruik van acetylcysteïne worden beëindigd (zie ook rubriek
4.8).
Opgelet bij gebruik bij patiënten met bro