Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylcysteïne 600 mg
Sandoz SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Bruistablet
Acetylcysteïne 600 mg
Oraal gebruik
Acetylcysteine
CTI-code: 459546-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1646173 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1646181 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459546-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2124964 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2014-06-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Acetylcysteïn Sandoz 600 mg bruistabletten Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acetylcysteïn Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACETYLCYSTEÏN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïn Sandoz bevat de werkzame stof acetylcysteïne en bevochtigt viskeus slijm in de luchtwegen. Acetylcysteïn Sandoz wordt gebruikt om SLIJM LOS TE MAKEN en het OPHOESTEN TE VERGEMAKKELIJKEN wanneer sprake is van door verkoudheid veroorzaakte bronchitis bij adolescenten ouder dan 14 jaar en volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u last heeft van: HUID- EN SLIJMVLIESVERANDERINGEN Het optreden van ernstige huidreacties zoals het syndroom van Stevens- Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïn Sandoz 600 mg bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne. Hulpstoffen met bekend effect Elke bruistablet bevat maximaal 40 mg sorbitol, 70 mg watervrije lactose en 6,0 mmol (139 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet Witte, ronde tablet, breuklijn aan één kant, onbeschadigd, met de geur van bramen. De bruistablet kan in gelijke doses worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secretolytische behandeling bij acute en chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met een abnormale vorming en transport van mucus bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 14 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Indien niet anders voorgeschreven, wordt de volgende dosis aanbevolen voor Acetylcysteïn Sandoz: Volwassenen en adolescenten vanaf 14 jaar ½ bruistablet tweemaal daags of 1 bruistablet eenmaal daags (equivalent aan 600 mg acetylcysteïne per dag) Wijze van toediening De bruistabletten worden opgelost in een glas water en na de maaltijd ingenomen. Duur van gebruik Acetylcysteïn Sandoz mag niet langer dan 4-5 dagen worden gebruikt zonder medisch advies. 4.3 CONTRA-INDICATIES -overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Vanwege het hoge gehalte van de actieve stof mag Acetylcysteïn Sandoz niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 14 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het optreden van ernstige huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson of het syndroom van Lyell is zeer zelden gemeld in tijdverband met het gebruik van acetylcysteïne. Als huidreacties of veranderingen van het slijmvlies optreden, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet het gebruik van acetylcysteïne worden beëindigd (zie ook rubriek 4.8). Opgelet bij gebruik bij patiënten met bro Прочетете целия документ