ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

ACETILCISTEINA 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (sobre) Autorizado 13/06/2006 No Comercializado - ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (tubo) Autorizado 13/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA STADA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acetilcisteína Stada 600 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Stada 600
mg
3.
Cómo tomar Acetilcisteína Stada 600 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acetilcisteína Stada 600 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA STADA 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de las
secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales en adultos mayores de 18
años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA STADA
600 MG
NO TOME ACETILCISTEÍNA STADA 600 MG:
-
Si es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece úlcera gastroduodenal.
-
Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede
aumentar la obstrucción de las
vías respiratorias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Stada 600 mg.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína STADA 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 600 mg de acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido;
Cada comprimido contiene 0,13 mg de sorbitol (E420), 70 mg de lactosa
anhidra y 139 mg de sodio..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Acetilcisteína STADA 600 mg comprimidos efervescentes son comprimidos
efervescentes redondos,
blancos con ranura, lisos y de olor a zarzamoras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales o
gripales en adultos mayores de 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: La posología media recomendada es de 600 mg de
acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma
diaria de 600 mg.
Población Pediátrica
Este medicamento no se debe administrar a menores de 18 años, debido
a la dosis del principio activo.
Forma de administración
Disolver un sobre o comprimido en un vaso con un poco de agua. Se
obtiene así una solución de sabor
agradable que puede ser bebida directamente del vaso.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
-
Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede incrementarse la obstrucción
de las vías respiratorias.
No se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la
alteración del preparado, sino que es propia del
principio activo.
Este medicamento contiene 0,13 mg de sorbitol en cada comprimido.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a galactosa, deficiencia total
de lactasa o problemas de absor