ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Autorizado 15/09/2004 Comercializado - ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 500 sobres Autorizado 15/09/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-09-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA PENSA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Acetilcisteína Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa
3. Cómo tomar Acetilcisteína Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Pensa
6. Información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteina pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
Acetilcisteína Pensa se utiliza para fluidificar las secreciones
bronquiales excesivas y/o espesas. Está
indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que
cursan con hipersecreción, mucosa
excesiva o espesa, tales como:
-
bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica,
-
enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
-
enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen
la función respiratoria),
atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción
mucosa.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA PENSA
NO TOME ACETILCISTEÍNA PENSA:

si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los
excipientes de Acetilcisteína
Pensa.

si padece úlcera gastroduodenal.

si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.

si es un niño menor de 2 años.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ACETILCISTEÍNA PENSA:

la presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que
éste esté alterado, sino que es
propia del p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Pensa 200 mg polvo para solución oral EFG
Acetilcisteína Pensa 600 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 200 mg contiene 200 mg de
acetilcisteína.
Excipientes: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a
3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg
de amarillo anaranjado S.
Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 600 mg contiene 600 mg de
acetilcisteína.
Excipientes: cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a
11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de
amarillo anaranjado S.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo homogéneo de color y sabor naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 de acetilcisteína al día, por
vía oral. En una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8
horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Forma de administración
Administración vía oral.
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El contenido de los sobres se debe disolver en una cantidad suficiente
de agua y se debe ingerir cuando se
haya disuelto completamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a acetilcisteína o a alguno de los excipientes.
Úlcera gastroduodenal.
Asma