Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Autorizado 15/09/2004 Comercializado - ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 500 sobres Autorizado 15/09/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-09-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA PENSA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acetilcisteína Pensa y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa 3. Cómo tomar Acetilcisteína Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteína Pensa 6. Información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteina pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Acetilcisteína Pensa se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa, tales como: - bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica, - enfermedad pulmonar obstructiva crónica, - enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria), atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa. 2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA PENSA NO TOME ACETILCISTEÍNA PENSA: si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes de Acetilcisteína Pensa. si padece úlcera gastroduodenal. si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave. si es un niño menor de 2 años. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ACETILCISTEÍNA PENSA: la presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del p Læs hele dokumentet
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína Pensa 200 mg polvo para solución oral EFG Acetilcisteína Pensa 600 mg polvo para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 200 mg contiene 200 mg de acetilcisteína. Excipientes: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S. Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 600 mg contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes: cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de amarillo anaranjado S. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo homogéneo de color y sabor naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 de acetilcisteína al día, por vía oral. En una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. _Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _ La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Forma de administración Administración vía oral. 2 de 4 El contenido de los sobres se debe disolver en una cantidad suficiente de agua y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a acetilcisteína o a alguno de los excipientes. Úlcera gastroduodenal. Asma Læs hele dokumentet