ACETILCISTEINA EDIGEN 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Germed Farmaceutica S.L.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes: SACARINA SODICA DIHIDRATO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,MANITOL (E-421),LACTOSA ANHIDRA,CITRATO SODICO DIBASICO

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEINA EDIGEN 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos Revocado 02/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/05/2006 / Revocado 02/10/2015

Información para el usuario

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Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
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1.
Qué es Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos efervescentes y para
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Antes de tomar Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos
efervescentes.
3.
Cómo tomar Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos efervescentes.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos
efervescentes.
6.
Información adicional para el paciente ACETILCISTEÍNA EDIGEN 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Cada comprimido efervescente contiene 200 mg de acetilcisteína como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son
:
ácido ascórbico,
ácido cítrico anhidro, citrato sódico
dihidratado, hidrogenocarbonato de sodio, lactosa anhidra, manitol
(E-421), aroma de zarzamora B y
sacarina sódica dihidratada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
División Edigen
C/ Chile, 8, 2ª planta, Ofic.. 203
28290 Las Matas (Madrid)
ESPAÑA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guerike Alle 1
Barleben 39179
ALEMANIA
1.
QUÉ ES
ACETILCISTEÍNA EDIGEN 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos efervescentes
redondos, blancos, lisos y con olor a
zarzamoras
.
Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.
La
acetilcisteína
actúa
disminuyendo
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándol

Ficha técnica

1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos efervescentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetilcisteína EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes:
Por comprimido efervescente:
_Acetilcisteína_
(DOE)………………………………………………………………100
mg
Acetilcisteína EDIGEN 200 mg comprimidos efervescentes:
Por comprimido efervescente:
_Acetilcisteína_
(DOE)………………………………………………………………200
mg
Lista de excipientes en 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y con olor a
zarzamoras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos
catarrales y gripales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL

Adultos y niños mayores de 7 años: La posología habitual
recomendada es de 600 de
acetilcisteína al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o
en 3 tomas de 200 mg cada
8 horas.

Niños entre 2 y 7 años:
La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al
día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:

Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 m
g de acetilcisteína cada 8 horas.

Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Los comprimidos se deben disolver en un vaso de agua, se recomienda
beber abundante cantidad de
líquido durante el día.
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la
_acetilcisteína_
y a otros compuestos relacionados con la cisteína, o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.

No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal.

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMP