Acetilcisteína Tussilene 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Acetilcisteína

Disponible desde:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

Acetylcysteine

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido efervescente

Composición:

Acetilcisteína 600 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)

clase:

5.2.2 - Expetorantes

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

acetylcysteine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5519186 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-07-15

Información para el usuario

APROVADO EM
12-08-2009
INFARMED
Folheto Informativo
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos
efervescentes e para que é
utilizado.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos
efervescentes.
3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos
efervescentes.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos
efervescentes.
6. Outras informações.
A Substância Activa é a Acetilcisteína a 600 mg.
Outros ingredientes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio,
sorbitol, L-Leucina,
polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
1. O QUE É Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
E PARA
QUE É UTILIZADO
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente
para uso oral.
A substância activa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de
medicamentos
chamados mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco
tornando-o mais
líquido para que possa ser expectorado.
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes está
indicado como
adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
APROVADO EM
12-08-2009
INFARMED
2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos
efervescentes
Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes:
Se é alérgico à Acetilcisteína ou a qualquer

Ficha técnica

APROVADO EM
12-08-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. Denominação do Medicamento
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de Acetilcisteína
Excipientes, ver secção 6.1
3. Forma Farmacêutica
Comprimido efervescente
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite.
Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com
peso inferior a 30
Kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
É apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução
nos casos de
existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
"Contra-indicações" e ver 4.4.
"Advertências e precauções especiais de utilização").
Informações relativas a instruções de utilização:
APROVADO EM
12-08-2009
INFARMED
Dissolver completamente o comprimido efervescente em meio copo de
água, ou outro
líquido. Utilizar copo de material de vidro ou de plástico.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos
excipientes.
A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera
gastrointestinal e disfunções
renais graves.
Por conter sorbitol como excipiente, Acetilcisteína Azevedos 600 mg
Comprimidos
efervescentes está contra-indicado, em doentes com intolerância
hereditária à fructose.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.
Insuficiência respiratória grave.
Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da via
aérea consequente do aumento da quantidade