Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5519186 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED Folheto Informativo Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento: Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que é o Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes e para que é utilizado. 2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Conservação de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes. 6. Outras informações. A Substância Activa é a Acetilcisteína a 600 mg. Outros ingredientes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, L-Leucina, polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide 2614-503 Amadora 1. O QUE É Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral. A substância activa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de medicamentos chamados mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco tornando-o mais líquido para que possa ser expectorado. Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED 2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes: Se é alérgico à Acetilcisteína ou a qualquer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do Medicamento Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido efervescente contém 600 mg de Acetilcisteína Excipientes, ver secção 6.1 3. Forma Farmacêutica Comprimido efervescente 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30 Kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: É apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. "Contra-indicações" e ver 4.4. "Advertências e precauções especiais de utilização"). Informações relativas a instruções de utilização: APROVADO EM 12-08-2009 INFARMED Dissolver completamente o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido. Utilizar copo de material de vidro ou de plástico. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes. A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera gastrointestinal e disfunções renais graves. Por conter sorbitol como excipiente, Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes está contra-indicado, em doentes com intolerância hereditária à fructose. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratória grave. Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade সম্পূর্ণ নথি পড়ুন