ACARIZAX 12 SQ-HDM LIOFILIZADO SUBLINGUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE

Disponible desde:

ALK-ABELLO A/S

Código ATC:

V01AA03

Designación común internacional (DCI):

ALLERGENIC EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDS PTERONYSSINUS; ALLERGENIC EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDES FARINAE

Dosis:

12 SQ-HDM

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO SUBLINGUAL

Composición:

EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS 6 SQ-HDM; EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE 6 SQ-HDM

Vía de administración:

VÍA SUBLINGUAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácaros de polvo ambiental

Resumen del producto:

ACARIZAX, 10 liofilizados orales Autorizado 19/09/2016 No Comercializado - ACARIZAX, 30 liofilizados orales Autorizado 19/09/2016 No Comercializado - ACARIZAX, 90 liofilizados orales Autorizado 19/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACARIZAX 12 SQ-HDM LIOFILIZADO SUBLINGUALPara uso en adultos y
adolescentes (12-65 años de edad)
Extracto alergénico estandarizado de ácaros del polvo doméstico
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ y _Dermatophagoides farinae_)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
ACARIZAX
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ACARIZAX
3. Cómo tomar
ACARIZAX
.
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de
ACARIZAX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACARIZAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACARIZAX contiene un extracto alergénico de ácaros del polvo
doméstico. Se presenta en una forma
conocida como liofilizado sublingual, el cual es semejante a un
comprimido, pero mucho más blando y se
absorbe en el organismo al colocarlo debajo de la lengua.
ACARIZAX se usa para tratar la rinitis alérgica (inflamación de las
membranas de la nariz) en adultos y
adolescentes (12-65 años de edad) y el asma alérgica asociada,
causada por ácaros del polvo doméstico en
adultos (18-65 años de edad). ACARIZAX actúa aumentando la
tolerancia inmunológica (la capacidad de
su cuerpo a actuar) frente a los ácaros del polvo doméstico. Puede
ser necesario que tenga que tomar el
tratamiento durante 8 a 14 semanas para que note alguna mejoría.
El médico comprobará sus síntomas alérgicos y le realizará una
prueba cutánea de prick y/o le tomará una
muestra de sangre

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizado sublingual.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto alergénico estandarizado de los ácaros del polvo doméstico
_Dermatophagoides pteronyssinus_ y
_Dermatophagoides farinae_ 12 SQ-HDM* por liofilizado sublingual.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
*[SQ-HDM es la unidad de dosis de ACARIZAX. SQ es un método de
estandarización de la potencia
biológica, del contenido en alérgeno mayoritario y de la complejidad
del extracto alergénico. HDM es una
abreviatura para nombrar los ácaros del polvo doméstico.]
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado sublingual.
Liofilizado sublingual, circular, con una marca gráfica grabada, de
color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACARIZAX está indicado en pacientes adultos (18-65 años),
diagnosticados por su historia clínica y
prueba positiva de sensibilización a ácaros del polvo doméstico
(prueba cutánea de prick y/o IgE
específica), que presenten al menos una de las siguientes
condiciones:

Rinitis alérgica por ácaros del polvo doméstico, persistente, de
moderada a severa, a pesar del uso
de medicación sintomática.

Asma alérgica por ácaros del polvo doméstico, parcialmente
controlada con corticoesteroides
inhalados y asociada a rinitis alérgica por ácaros del polvo
doméstico, de leve a severa. El estado
del asma del paciente debe ser cuidadosamente evaluado antes de
iniciar el tratamiento (ver sección
4.3).
ACARIZAX está indicado en adolescentes (12-17 años), diagnosticados
por su historia clínica y prueba
positiva de sensibilización a ácaros del polvo doméstico (prueba
cutánea de prick y/o IgE específica) con
rinitis alérgica por ácaros del polvo doméstico, persistente, de
moderada a severa, a pesar del uso de
medicación sintomática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos y adolescentes (12-17 años) es de un
liofilizado sublingual (