ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BILASTINA

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

R06AX29

Designación común internacional (DCI):

BILASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BILASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bilastina

Resumen del producto:

ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 189271000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-06-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ABISAX
20 MG COMPRIMIDOS EFG
bilastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abisax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abisax
3.
Cómo tomar Abisax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abisax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABISAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo bilastina, que es un
antihistamínico. Abisax se usa para
aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos,
picor nasal, secreción nasal, congestión
nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
También puede usarse para tratar las
erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPZAR A TOMAR ABISAX
NO TOME ABISAX

Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Abisax
si tiene insuficiencia renal moderada
o severa y además está tomando otros medicamentos (ver ”Otros
medicamentos y Abisax”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
NO
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a
su médico.
OTROS MEDICAMENTOS Y ABISAX
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abisax 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de forma ovalada de color blanco a blanquecino y
ranurados, marcados con un “2” a una lado
de la ranura y un “0” al otro lado de la ranura en una cara y
lisos en la otra cara (longitud 10,1 mm y ancho
5,1 mm).
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria. Abisax está
indicado en adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) _
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
_Poblaciones especiales _
_ _
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Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia ren