Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
R06AX29
BILASTINA
20 mg
COMPRIMIDO
BILASTINA 20 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Bilastina
ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 189271000140107
Autorizado
2022-06-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG bilastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Abisax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abisax 3. Cómo tomar Abisax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Abisax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ABISAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo bilastina, que es un antihistamínico. Abisax se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPZAR A TOMAR ABISAX NO TOME ABISAX Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Abisax si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver ”Otros medicamentos y Abisax”). NIÑOS NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. OTROS MEDICAMENTOS Y ABISAX 2 de 6 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener Read the complete document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abisax 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de forma ovalada de color blanco a blanquecino y ranurados, marcados con un “2” a una lado de la ranura y un “0” al otro lado de la ranura en una cara y lisos en la otra cara (longitud 10,1 mm y ancho 5,1 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria. Abisax está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) _ 20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria. El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5). Duración del tratamiento Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al periodo de exposición a los alérgenos. Para rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando se hayan resuelto los síntomas y reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica perenne se puede proponer al paciente el tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los alérgenos. Para urticaria la duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas. _Poblaciones especiales _ _ _ 2 de 13 Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2). Insuficiencia renal Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial (pacientes con insuficiencia ren Read the complete document